- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004422
Внутривенный коклюшный иммуноглобулин у пациентов с тяжелой детской коклюшной инфекцией
ЦЕЛИ:
Оценить эффективность однократной инфузии коклюшного иммуноглобулина с высоким титром для лечения тяжелого коклюша у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациентов рандомизируют для получения инфузии либо коклюшного иммуноглобулина, либо плацебо (0,9% солевой раствор).
Пациенты наблюдаются каждые 2 недели в течение до 6 месяцев.
Указанная дата завершения представляет собой дату завершения гранта согласно записям OOPD.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Документально подтвержденная инфекция Bordetella pertussis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Scott A. Halperin, IWK Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Бордетеллезные инфекции
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Захлебывающийся кашель
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммуноглобулины внутривенно
- гамма-глобулины
- Rho(D) Иммунный глобулин
Другие идентификационные номера исследования
- 199/13322
- IWK-FDR001044
- P9701
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коклюш
-
University of VirginiaНеизвестныйПеренос Bordetella PertussisСоединенные Штаты
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut Pasteur...ЗавершенныйBordetella Pertussis, коклюшКамбоджа, Мадагаскар, Идти
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireЗавершенныйBordetella Pertussis, коклюшБерег Слоновой Кости
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University of Surrey и другие соавторыЗавершенныйПрофилактика инфекций Bordetella PertussisБельгия
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Intercommunal... и другие соавторыРекрутингBordetella Pertussis, коклюшФранция
-
ILiAD BiotechnologiesАктивный, не рекрутирующийBordetella Pertussis, коклюшСоединенное Королевство, Австралия, Коста-Рика
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенный
-
ILiAD BiotechnologiesЗавершенныйКоклюш/коклюш | Bordetella Pertussis, коклюшСоединенное Королевство
-
Luminex Molecular DiagnosticsЗавершенныйБордетеллезные инфекции | Инфекция Bordetella Pertussis | Инфекция Bordetella ParapertussisСоединенные Штаты, Канада
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйГепатит А | Цитомегаловирус | Инфекция Bordetella Pertussis | Вакцины против вирусного гепатита | Вирус ветряной оспы | Простой герпес (1 и 2)Мексика
Клинические исследования иммуноглобулин
-
Wake Forest University Health SciencesПрекращеноЗмеиное отравлениеСоединенные Штаты
-
Stolle Milk Biologic InternationalЗавершенныйВИЧ-инфекции | КриптоспоридиозСоединенные Штаты
-
Univax Biologics IncЗавершенный
-
Green Cross CorporationЗавершенныйИммунная тромбоцитопенияКорея, Республика
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoЗавершенный