- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004422
Intravenøs pertussis immunglobulin hos patienter med svær barndomskighosteinfektion
MÅL:
Vurder effektiviteten af en enkelt infusion af et høj titer pertussis immunglobulin til behandling af svær pertussis hos børn.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne randomiseres til at modtage en infusion af enten pertussis-immunglobulin eller placebo (0,9 % saltvand).
Patienterne følges hver 2. uge i op til 6 måneder.
Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Dokumenteret infektion med Bordetella pertussis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Scott A. Halperin, IWK Health Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Bordetella infektioner
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Kighoste
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunglobuliner, intravenøst
- gamma-globuliner
- Rho(D) immunglobulin
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/13322
- IWK-FDR001044
- P9701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pertussis
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Mahidol University; National Science and Technology Development Agency,...AfsluttetPertussis kikhosteThailand
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnuDifteri-stivkrampe-acellulære Pertussis-vacciner
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePertussis (kighoste) | Pertussis -vaccinerThailand
-
Dimitri DiavatopoulosAktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Ikke rekrutterer endnuPertussis | Stivkrampe | Difteri | Vaccination til stivkrampe, difteri og acellulær pertussis | Pertussis -vaccinerKina
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetPertussis (kighoste)Frankrig
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringPertussis (kighoste)Canada
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...AfsluttetBordetella Pertussis, kighosteCambodja, Madagaskar, At gå
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireAfsluttetBordetella Pertussis, kighosteCôte D'Ivoire
-
University of VirginiaUkendtTransport af Bordetella PertussisForenede Stater
Kliniske forsøg med immunglobulin
-
University of AlbertaRekrutteringHypogammaglobulinæmi, erhvervetCanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...North American Biologicals IncAfsluttetEt fase I/II-studie af hyperimmun IVIG til at bremse udviklingen af sygdom hos HIV-inficerede børnHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico
-
AbbottAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
TakedaRekrutteringKronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati (CIDP)Forenede Stater, Canada, Colombia
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetHIV-infektioner | GraviditetForenede Stater, Puerto Rico
-
Emergent BioSolutionsCenters for Disease Control and PreventionTilmelding efter invitationKomplikation af koppevaccination
-
Monash UniversityRekrutteringLeukæmi | Myelom | Non Hodgkins lymfomAustralien
-
Monash UniversityRekrutteringLeukæmi | Myelom | Non Hodgkins lymfomAustralien
-
Fernanda P Silveira, MD, MSKamada, Ltd.Tilmelding efter invitationCytomegalovirus (CMV) infektionForenede Stater
-
American National Red CrossAfsluttetHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater