Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Chemotherapy Given Either by Mouth or by Infusion on the Quality of Life of Patients With Recurrent Ovarian Epithelial Cancer

18. února 2011 aktualizováno: Northwestern University

The Impact of Oral Chemotherapy on Quality of Life in Patients With Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

RATIONALE: Quality-of-life assessment in patients undergoing cancer treatment may help determine the intermediate- and long-term effects of the treatment on these patients.

PURPOSE: This clinical trial studies the effects of chemotherapy given by mouth versus chemotherapy given by infusion on quality of life in patients with recurrent ovarian epithelial cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

OBJECTIVES: I. Determine the impact of oral versus parenteral chemotherapy on quality of life (QOL) in patients with recurrent ovarian epithelial cancer. II. Evaluate the QOL over time in this patient population. III. Determine the impact of disease symptoms, treatment side effects, performance status, and CA-125 levels on QOL assessment in this patient population.

OUTLINE: Patients receive a baseline quality of life (QOL) assessment, an attitudes/preference survey, and a performance status assessment at the time of diagnosis of recurrent disease. Patients are nonrandomly assigned to treatment with either IV or oral chemotherapy using drugs based on National Comprehensive Cancer Network guidelines, prior treatment history, and patient preference. QOL and performance status assessments are obtained again at 3 and 6 months during treatment. Attitudes/preferences are assessed at 6 months. Patients are withdrawn from study if treatment regimen is changed from oral to IV, or from IV to oral during this 6 months.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 74 patients will be accrued for this study over 12 months.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients determined to have recurrent, persistent, or progressive cancer and scheduled to undergo either oral or parenteral chemotherapy as prescribed by the treating physician.

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed recurrent ovarian epithelial cancer or recurrent primary peritoneal cancer as evidenced by new clinical or radiologic detected mass or rising serum CA-125 level No progressive disease with ongoing treatment

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Fluent in English Not pregnant or nursing

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Oral chemotherapy
Parenteral chemotherapy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elizabeth Calhoun, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU 98Q3
  • NU-98Q3
  • NCI-G00-1694

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit