- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00004909
Effect of Chemotherapy Given Either by Mouth or by Infusion on the Quality of Life of Patients With Recurrent Ovarian Epithelial Cancer
The Impact of Oral Chemotherapy on Quality of Life in Patients With Recurrent Epithelial Ovarian Cancer
RATIONALE: Quality-of-life assessment in patients undergoing cancer treatment may help determine the intermediate- and long-term effects of the treatment on these patients.
PURPOSE: This clinical trial studies the effects of chemotherapy given by mouth versus chemotherapy given by infusion on quality of life in patients with recurrent ovarian epithelial cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES: I. Determine the impact of oral versus parenteral chemotherapy on quality of life (QOL) in patients with recurrent ovarian epithelial cancer. II. Evaluate the QOL over time in this patient population. III. Determine the impact of disease symptoms, treatment side effects, performance status, and CA-125 levels on QOL assessment in this patient population.
OUTLINE: Patients receive a baseline quality of life (QOL) assessment, an attitudes/preference survey, and a performance status assessment at the time of diagnosis of recurrent disease. Patients are nonrandomly assigned to treatment with either IV or oral chemotherapy using drugs based on National Comprehensive Cancer Network guidelines, prior treatment history, and patient preference. QOL and performance status assessments are obtained again at 3 and 6 months during treatment. Attitudes/preferences are assessed at 6 months. Patients are withdrawn from study if treatment regimen is changed from oral to IV, or from IV to oral during this 6 months.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 74 patients will be accrued for this study over 12 months.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed recurrent ovarian epithelial cancer or recurrent primary peritoneal cancer as evidenced by new clinical or radiologic detected mass or rising serum CA-125 level No progressive disease with ongoing treatment
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Fluent in English Not pregnant or nursing
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Oral chemotherapy
|
Parenteral chemotherapy
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Elizabeth Calhoun, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Peritoneale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Abdominale neoplasmata
- Neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Peritoneale neoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- NU 98Q3
- NU-98Q3
- NCI-G00-1694
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn