Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Effect of Chemotherapy Given Either by Mouth or by Infusion on the Quality of Life of Patients With Recurrent Ovarian Epithelial Cancer

18 de febrero de 2011 actualizado por: Northwestern University

The Impact of Oral Chemotherapy on Quality of Life in Patients With Recurrent Epithelial Ovarian Cancer

RATIONALE: Quality-of-life assessment in patients undergoing cancer treatment may help determine the intermediate- and long-term effects of the treatment on these patients.

PURPOSE: This clinical trial studies the effects of chemotherapy given by mouth versus chemotherapy given by infusion on quality of life in patients with recurrent ovarian epithelial cancer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES: I. Determine the impact of oral versus parenteral chemotherapy on quality of life (QOL) in patients with recurrent ovarian epithelial cancer. II. Evaluate the QOL over time in this patient population. III. Determine the impact of disease symptoms, treatment side effects, performance status, and CA-125 levels on QOL assessment in this patient population.

OUTLINE: Patients receive a baseline quality of life (QOL) assessment, an attitudes/preference survey, and a performance status assessment at the time of diagnosis of recurrent disease. Patients are nonrandomly assigned to treatment with either IV or oral chemotherapy using drugs based on National Comprehensive Cancer Network guidelines, prior treatment history, and patient preference. QOL and performance status assessments are obtained again at 3 and 6 months during treatment. Attitudes/preferences are assessed at 6 months. Patients are withdrawn from study if treatment regimen is changed from oral to IV, or from IV to oral during this 6 months.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 74 patients will be accrued for this study over 12 months.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients determined to have recurrent, persistent, or progressive cancer and scheduled to undergo either oral or parenteral chemotherapy as prescribed by the treating physician.

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed recurrent ovarian epithelial cancer or recurrent primary peritoneal cancer as evidenced by new clinical or radiologic detected mass or rising serum CA-125 level No progressive disease with ongoing treatment

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Fluent in English Not pregnant or nursing

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Oral chemotherapy
Parenteral chemotherapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Elizabeth Calhoun, PhD, Robert H. Lurie Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

3
Suscribir