- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005397
Epidemiology of Carotid Artery Atherosclerosis in Youth
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
BACKGROUND:
The atherosclerotic process begins in childhood and advances through adult life when occlusive vascular disease results in coronary heart disease, stroke and peripheral vascular disease. Although risk factors have been established in adult populations, risk factors when measured in childhood have not been directly related to morbidity and mortality from occlusive atherosclerotic disease. The ultrasonographic measurement of carotid artery intimal-medial thickness (IMT) in adults is related not only to the risk for stroke but also to the severity of atherosclerotic disease in the coronary arteries. In 1970, a population of school age children and adolescents was first examined in Muscatine, Iowa, and since then has been followed to examine the predictive value of childhood risk factor levels for cardiovascular disease. See also Study 906 (Muscatine Heart Study).
The study will provide a view of the significance of IMT in young adults not only in its relationship to risk factors in childhood and young adulthood but also to familial factors that may be responsible for accelerated atherosclerosis.
DESIGN NARRATIVE:
Beginning in 1995, the longitudinal study examined the following: 1) the relationship of body mass index (BMI), blood pressure, total cholesterol, and smoking behaviors measured in childhood to IMT measured in early adulthood; 2) the relationship of risk factors (BMI, blood pressure, total cholesterol, LDL-C, HDL-C, Apo A1, Apo B, Lp(a), Apo E genotypes, glucose insulin and smoking) to IMT in young adults; 3) the relationship of risk factor 'load' from childhood to adult life to IMT; 4) the relationship of IMT in young adults to familial mortality in first- and second-degree relatives due to vascular disease; and 5) the degree of familial aggregation of IMT in young adults and their parents.
The study was renewed in FY 2000 to investigate the third generation of the Muscatine Heart Study cohort. The renewal determined whether the offspring of cohort members with premature atherosclerosis or a familial history of cardiovascular disease had increased carotid intimal-medial thickness (IMT) or elevated risk factors, identify risk factors for progression of carotid IMT, and measure putative riskfactors for increased IMT (serologic evidence of Chlamydia pneumoniae or cytomegalovirus infection, high sensitivity C-reactive protein, fibrinogen, plasminogen activator inhibitor-1 and glycosylated hemoglobin).
The study was extended through June 2008 to measure intimal-medial thickness in a vascular bed affected earlier by atherosclerosis, the distal abdominal aorta, as well as in the carotid artery. In 662 offspring, aged 11 to 32 years, the investigators will determine if the aortic and carotid intimal-medial thickness are related, the relationship of cardiovascular risk factors to aortic intimal-medial thickness and the progression of carotid intimal-medial thickness, and the relationship of aortic and carotid intimal-medial thickness in the offspring to subclinical or clinical disease in their parents.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Representative of the original Muscatine childhood cohort with at least one measurement in childhood and one in young adulthood.
Members of the Muscatine Offspring Cohort
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia H Davis, MD, University of Iowa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dawson JD. Sample size calculations based on slopes and other summary statistics. Biometrics. 1998 Mar;54(1):323-30.
- Davis PH, Dawson JD, Mahoney LT, Lauer RM. Increased carotid intimal-medial thickness and coronary calcification are related in young and middle-aged adults. The Muscatine study. Circulation. 1999 Aug 24;100(8):838-42. doi: 10.1161/01.cir.100.8.838.
- Davis PH, Dawson JD, Riley WA, Lauer RM. Carotid intimal-medial thickness is related to cardiovascular risk factors measured from childhood through middle age: The Muscatine Study. Circulation. 2001 Dec 4;104(23):2815-9. doi: 10.1161/hc4601.099486.
- Sonka M, Liang W, Lauer RM. Automated analysis of brachial ultrasound image sequences: early detection of cardiovascular disease via surrogates of endothelial function. IEEE Trans Med Imaging. 2002 Oct;21(10):1271-9. doi: 10.1109/TMI.2002.806288.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200501724
- R01HL054730 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko