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Epidemiology of Carotid Artery Atherosclerosis in Youth

9 de junio de 2017 actualizado por: Patricia H Davis
To examine the relationship of risk factors measured in childhood to intimal medial thickness (IMT) in early adulthood and to examine familial factors which may be related to increased IMT, a measure of atherosclerosis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND:

The atherosclerotic process begins in childhood and advances through adult life when occlusive vascular disease results in coronary heart disease, stroke and peripheral vascular disease. Although risk factors have been established in adult populations, risk factors when measured in childhood have not been directly related to morbidity and mortality from occlusive atherosclerotic disease. The ultrasonographic measurement of carotid artery intimal-medial thickness (IMT) in adults is related not only to the risk for stroke but also to the severity of atherosclerotic disease in the coronary arteries. In 1970, a population of school age children and adolescents was first examined in Muscatine, Iowa, and since then has been followed to examine the predictive value of childhood risk factor levels for cardiovascular disease. See also Study 906 (Muscatine Heart Study).

The study will provide a view of the significance of IMT in young adults not only in its relationship to risk factors in childhood and young adulthood but also to familial factors that may be responsible for accelerated atherosclerosis.

DESIGN NARRATIVE:

Beginning in 1995, the longitudinal study examined the following: 1) the relationship of body mass index (BMI), blood pressure, total cholesterol, and smoking behaviors measured in childhood to IMT measured in early adulthood; 2) the relationship of risk factors (BMI, blood pressure, total cholesterol, LDL-C, HDL-C, Apo A1, Apo B, Lp(a), Apo E genotypes, glucose insulin and smoking) to IMT in young adults; 3) the relationship of risk factor 'load' from childhood to adult life to IMT; 4) the relationship of IMT in young adults to familial mortality in first- and second-degree relatives due to vascular disease; and 5) the degree of familial aggregation of IMT in young adults and their parents.

The study was renewed in FY 2000 to investigate the third generation of the Muscatine Heart Study cohort. The renewal determined whether the offspring of cohort members with premature atherosclerosis or a familial history of cardiovascular disease had increased carotid intimal-medial thickness (IMT) or elevated risk factors, identify risk factors for progression of carotid IMT, and measure putative riskfactors for increased IMT (serologic evidence of Chlamydia pneumoniae or cytomegalovirus infection, high sensitivity C-reactive protein, fibrinogen, plasminogen activator inhibitor-1 and glycosylated hemoglobin).

The study was extended through June 2008 to measure intimal-medial thickness in a vascular bed affected earlier by atherosclerosis, the distal abdominal aorta, as well as in the carotid artery. In 662 offspring, aged 11 to 32 years, the investigators will determine if the aortic and carotid intimal-medial thickness are related, the relationship of cardiovascular risk factors to aortic intimal-medial thickness and the progression of carotid intimal-medial thickness, and the relationship of aortic and carotid intimal-medial thickness in the offspring to subclinical or clinical disease in their parents.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1360

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

346 men and 379 women (members of original Muscatine cohort 635 members of the Muscatine Offspring cohort

Descripción

Representative of the original Muscatine childhood cohort with at least one measurement in childhood and one in young adulthood.

Members of the Muscatine Offspring Cohort

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Patricia H Davis, MD, University of Iowa

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1995

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

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