- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005699
Improving Hypertension Control in the Inner City
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
BACKGROUND:
The study was in response to a demonstration and education initiative, "Improving Hypertensive Care for Inner City Minorities", which was reviewed and approved by the Clinical Applications and Prevention Advisory Committee in April 1992 and by the National Heart, Lung, and Blood Advisory Council in May 1992. The Request for Applications was released in October 1992.
DESIGN NARRATIVE:
The program consisted of a community wide education program, an intensive intervention directed toward individuals with hypertension, and an intervention for health care providers. The program was developed by a coalition of community organizations. In the community wide educational intervention, a baseline household survey was used to identify barriers to hypertension control in the community. This information was used in planning the intervention strategies, targeting the educational efforts, and developing the educational messages. Existing community organizations (churches, local media, neighborhood organizations, etc) were used to implement educational efforts over a three year period. Program success was evaluated by comparing findings on a follow-up household survey with those at baseline. Level of blood pressure control was the primary outcome measure. For the intensive educational program for hypertensives, the investigators developed a hypertension registry of individuals with high blood pressure who were identified from a number of community sources. All individuals on the registry receive educational material through the mail. Individuals with uncontrolled hypertension were randomized to receive the usual mailed educational materials or a more intensive personalized 12 month intervention using lay health advisors.
In the evaluation, the investigators compared blood pressure control morbidity and mortality between these two intervention arms of the registry. The innovative educational approach to health care providers utilized the existing community-based Area Health Education Center (AHEC) network to communicate community-determined hypertension control needs and community-determined hypertension control strategies to health care providers and students. The research was designed to elucidate community factors in the inner city that dictated strategies necessary for success in a variety inner city environments. Specifically, the investigators examined the effect of community size and level of community stress (as indicated by poverty, crime, etc.) on program development and outcome. To do this, they implemented the program in one city-wide community (Milwaukee) and in three well defined, homogeneous inner city neighborhoods of Chicago which had differing levels of community stress indicators. They evaluated the effect of size and community stress levels on the program strategies and successes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hypertensive
described as hypertensive according to AHA guidelines at time of trial
|
|
Controls
described as non-hypertensive according to AHA guidelines at time of trial
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Kotchen, Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kotchen JM, Shakoor-Abdulllah B, Walker W, Peters B, Kotchen TA. Planning for a community-based hypertension control program in the inner city. J Hum Hypertens. 1996 Sep;10 Suppl 3:S9-13.
- Kotchen JM, Shakoor-Abdullah B, Walker WE, Chelius TH, Hoffmann RG, Kotchen TA. Hypertension control and access to medical care in the inner city. Am J Public Health. 1998 Nov;88(11):1696-9. doi: 10.2105/ajph.88.11.1696.
- Shakoor-Abdullah B, Kotchen JM, Walker WE, Chelius TH, Hoffmann RG. Incorporating socio-economic and risk factor diversity into the development of an African-American community blood pressure control program. Ethn Dis. 1997 Autumn;7(3):175-83.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko