Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Prostaglandins in the Regulation of Brain Blood Flow

Role of Prostaglandins in the Control of Cerebral Blood Flow During Hypercapnia and Functional Activation in Humans

This study will use magnetic resonance imaging (MRI) to examine the role of prostaglandins-a type of fatty acid with hormone-like actions-in the regulation of brain blood flow. The results will provide information on how to better use this technique to study brain function, which, in turn, may lead to a better understanding of certain illnesses and more effective treatments.

Healthy normal volunteers 18 years of age and older may be eligible for this study. Participants will fill out a health questionnaire and undergo a history, physical examination and MRI studies. MRI is a diagnostic tool that uses a strong magnetic field and radio waves instead of X-rays to show structural and chemical changes in tissues. During the scanning, the subject lies on a table in a narrow cylinder containing a magnetic field. An intercom system allows the subject to speak with the staff member performing the study at all times during the procedure. Four separate studies will be done-two carbon dioxide inhalation studies and two functional activation studies-as follows:

Carbon dioxide inhalation (indomethacin): This study is done in two parts. In both parts, an MRI brain scan is done. During the scan, the subject inhales an air mixture containing 6% carbon dioxide through a facemask or mouthpiece. Blood pressure and heart rate are monitored during inhalation of the mixture. For the second part of the study, indomethacin-a non-steroidal anti-inflammatory drug-is injected through a catheter (thin flexible tube) in an arm vein. Indomethacin inhibits prostaglandin production. Total scan time averages between 45 and 90 minutes, with a maximum of 2 hours.

Carbon dioxide inhalation (rofecoxib and celecoxib): This study is identical to the one above, except either rofecoxib or celecoxib is given instead of indomethacin. Both of these drugs are also non-steroidal anti-inflammatory drugs that inhibit prostaglandin production. Unlike indomethacin, rofecoxib and celecoxib are given orally instead of through a vein, so, to allow time for the drug to be absorbed, the second scan is delayed for 2 hours.

Functional activation (indomethacin): This study is done in two parts. In both parts, a MRI brain scan is done. During the study, the subject performs a simple motor task, such as finger tapping. For the second part of the study, indomethacin is injected through a catheter in an arm vein.

Functional activation (rofecoxib and celecoxib): This study is identical to the indomethacin functional activation study, except either rofecoxib or celecoxib is given instead of indomethacin. Because they are given orally instead of through a vein, the second scan is delayed 2 hours to allow time for the drug to be absorbed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Advances in MR perfusion imaging have provided clinical researchers with the opportunity to quantify regional increases in cerebral blood flow. The purpose of this study is to investigate in humans the role of prostaglandins in the regulation of cerebral blood flow during hypercapnia and functional activation. For this investigation the increase in cerebral blood flow associated with either hypercapnia or functional activation will be measured before and after the administration of pharmacological agents that inhibit the production of prostaglandins. In the hypercapnia study cerebral blood flow will be increased by inhalation of an air mixture containing 6% CO2. For the functional activation study cerebral blood flow will be increased by a sensory motor task.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

INCLUSION CRITERIA:

Any healthy normal volunteer above the age of 18 who is capable of giving informed consent.

EXCLUSION CRITERIA:

Subjects will be excluded for the following reasons.

They have contraindications to MR scanning, such as the following: aneurysm clip, implanted neural stimulator, implanted cardiac pacemaker or autodefibrillator, cochlear implant, ocular foreign body (e.g., metal shavings), or insulin pump.

They have panic disorder or migraine (because of possible complications with CO2 inhalation).

They have cirrhosis, any renal dysfunction, or a chronic respiratory illness (such as asthma).

They have allergies to sulfonamide drugs or cyclo-oxygenase inhibitors (NSAIDS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Dokončení studie

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2000

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000226
  • 00-CC-0226

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit