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Role of Prostaglandins in the Regulation of Brain Blood Flow

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Role of Prostaglandins in the Control of Cerebral Blood Flow During Hypercapnia and Functional Activation in Humans

This study will use magnetic resonance imaging (MRI) to examine the role of prostaglandins-a type of fatty acid with hormone-like actions-in the regulation of brain blood flow. The results will provide information on how to better use this technique to study brain function, which, in turn, may lead to a better understanding of certain illnesses and more effective treatments.

Healthy normal volunteers 18 years of age and older may be eligible for this study. Participants will fill out a health questionnaire and undergo a history, physical examination and MRI studies. MRI is a diagnostic tool that uses a strong magnetic field and radio waves instead of X-rays to show structural and chemical changes in tissues. During the scanning, the subject lies on a table in a narrow cylinder containing a magnetic field. An intercom system allows the subject to speak with the staff member performing the study at all times during the procedure. Four separate studies will be done-two carbon dioxide inhalation studies and two functional activation studies-as follows:

Carbon dioxide inhalation (indomethacin): This study is done in two parts. In both parts, an MRI brain scan is done. During the scan, the subject inhales an air mixture containing 6% carbon dioxide through a facemask or mouthpiece. Blood pressure and heart rate are monitored during inhalation of the mixture. For the second part of the study, indomethacin-a non-steroidal anti-inflammatory drug-is injected through a catheter (thin flexible tube) in an arm vein. Indomethacin inhibits prostaglandin production. Total scan time averages between 45 and 90 minutes, with a maximum of 2 hours.

Carbon dioxide inhalation (rofecoxib and celecoxib): This study is identical to the one above, except either rofecoxib or celecoxib is given instead of indomethacin. Both of these drugs are also non-steroidal anti-inflammatory drugs that inhibit prostaglandin production. Unlike indomethacin, rofecoxib and celecoxib are given orally instead of through a vein, so, to allow time for the drug to be absorbed, the second scan is delayed for 2 hours.

Functional activation (indomethacin): This study is done in two parts. In both parts, a MRI brain scan is done. During the study, the subject performs a simple motor task, such as finger tapping. For the second part of the study, indomethacin is injected through a catheter in an arm vein.

Functional activation (rofecoxib and celecoxib): This study is identical to the indomethacin functional activation study, except either rofecoxib or celecoxib is given instead of indomethacin. Because they are given orally instead of through a vein, the second scan is delayed 2 hours to allow time for the drug to be absorbed.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Advances in MR perfusion imaging have provided clinical researchers with the opportunity to quantify regional increases in cerebral blood flow. The purpose of this study is to investigate in humans the role of prostaglandins in the regulation of cerebral blood flow during hypercapnia and functional activation. For this investigation the increase in cerebral blood flow associated with either hypercapnia or functional activation will be measured before and after the administration of pharmacological agents that inhibit the production of prostaglandins. In the hypercapnia study cerebral blood flow will be increased by inhalation of an air mixture containing 6% CO2. For the functional activation study cerebral blood flow will be increased by a sensory motor task.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

INCLUSION CRITERIA:

Any healthy normal volunteer above the age of 18 who is capable of giving informed consent.

EXCLUSION CRITERIA:

Subjects will be excluded for the following reasons.

They have contraindications to MR scanning, such as the following: aneurysm clip, implanted neural stimulator, implanted cardiac pacemaker or autodefibrillator, cochlear implant, ocular foreign body (e.g., metal shavings), or insulin pump.

They have panic disorder or migraine (because of possible complications with CO2 inhalation).

They have cirrhosis, any renal dysfunction, or a chronic respiratory illness (such as asthma).

They have allergies to sulfonamide drugs or cyclo-oxygenase inhibitors (NSAIDS).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 000226
  • 00-CC-0226

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