- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013858
Environmental Contaminants and Infant Development
13. dubna 2015 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This study is designed to examine the effects of prenatal exposure to environmental contaminants on cognitive and behavioral development and physical growth in two groups of Inuit infants-one in Northern Quebec; the other in Greenland.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Due to prevailing weather patterns and ocean currents, certain environmental contaminants are transported to the Arctic region.
The Inuit are among the most heavily exposed populations on earth due to the prevalence of these contaminants in traditional foods that comprise a large portion of their diet.
The contaminants assessed in this study include polychlorinated biphenyls (PCBs), methylmercury, selenium, organochlorine pesticides, and lead.
These contaminants are measured in umbilical cord blood samples obtained at birth, milk samples obtained from breast-feeding mothers and, in the case of mercury, hair samples obtained from the mothers.
Omega-3 and omega-6 fatty acids are also assessed in these samples to examine the degree to which these nutrients may protect against adverse effects attributable to these contaminants.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Beauport, Quebec, Kanada
- Public Health Centre of Quebec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 den (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
infant born during recruitment period to a mother who is a resident of Povungnituk, Inukjuak, and Kuujjuarapik, Quebec or Nuuk, Greenland
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dewailly, E., Bruneau, S., Ayotte, P., Liliberte, C., Gingras, S. Belander, D. and Ferron, L. Health status at birth of Inuit newborn prenatally exposed to organochlorines - Chemosphre, 1993, 27: 359-366.
- Dewailly E, Ayotte P, Bruneau S, Laliberte C, Muir DC, Norstrom RJ. Inuit exposure to organochlorines through the aquatic food chain in arctic quebec. Environ Health Perspect. 1993 Dec;101(7):618-20. doi: 10.1289/ehp.93101618.
- Jacobson SW, Fein GG, Jacobson JL, Schwartz PM, Dowler JK. The effect of intrauterine PCB exposure on visual recognition memory. Child Dev. 1985 Aug;56(4):853-60.
- Jacobson JL, Jacobson SW. Intellectual impairment in children exposed to polychlorinated biphenyls in utero. N Engl J Med. 1996 Sep 12;335(11):783-9. doi: 10.1056/NEJM199609123351104.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1997
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2001
První zveřejněno (Odhad)
3. dubna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7902-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .