- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00013858
Environmental Contaminants and Infant Development
13 april 2015 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This study is designed to examine the effects of prenatal exposure to environmental contaminants on cognitive and behavioral development and physical growth in two groups of Inuit infants-one in Northern Quebec; the other in Greenland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Due to prevailing weather patterns and ocean currents, certain environmental contaminants are transported to the Arctic region.
The Inuit are among the most heavily exposed populations on earth due to the prevalence of these contaminants in traditional foods that comprise a large portion of their diet.
The contaminants assessed in this study include polychlorinated biphenyls (PCBs), methylmercury, selenium, organochlorine pesticides, and lead.
These contaminants are measured in umbilical cord blood samples obtained at birth, milk samples obtained from breast-feeding mothers and, in the case of mercury, hair samples obtained from the mothers.
Omega-3 and omega-6 fatty acids are also assessed in these samples to examine the degree to which these nutrients may protect against adverse effects attributable to these contaminants.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Beauport, Quebec, Canada
- Public Health Centre of Quebec
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 dag (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
infant born during recruitment period to a mother who is a resident of Povungnituk, Inukjuak, and Kuujjuarapik, Quebec or Nuuk, Greenland
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dewailly, E., Bruneau, S., Ayotte, P., Liliberte, C., Gingras, S. Belander, D. and Ferron, L. Health status at birth of Inuit newborn prenatally exposed to organochlorines - Chemosphre, 1993, 27: 359-366.
- Dewailly E, Ayotte P, Bruneau S, Laliberte C, Muir DC, Norstrom RJ. Inuit exposure to organochlorines through the aquatic food chain in arctic quebec. Environ Health Perspect. 1993 Dec;101(7):618-20. doi: 10.1289/ehp.93101618.
- Jacobson SW, Fein GG, Jacobson JL, Schwartz PM, Dowler JK. The effect of intrauterine PCB exposure on visual recognition memory. Child Dev. 1985 Aug;56(4):853-60.
- Jacobson JL, Jacobson SW. Intellectual impairment in children exposed to polychlorinated biphenyls in utero. N Engl J Med. 1996 Sep 12;335(11):783-9. doi: 10.1056/NEJM199609123351104.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1997
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
3 april 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7902-CP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Loodvergiftiging
-
Biotronik, Inc.BeëindigdVeiligheid en effectiviteit van de Siello S LeadVerenigde Staten
-
Impulse DynamicsWervingEvalueer de veiligheid en bruikbaarheid van de ODOCOR II intracardiale leadSpanje, Duitsland, Italië
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen