- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00013858
Environmental Contaminants and Infant Development
13. april 2015 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This study is designed to examine the effects of prenatal exposure to environmental contaminants on cognitive and behavioral development and physical growth in two groups of Inuit infants-one in Northern Quebec; the other in Greenland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Due to prevailing weather patterns and ocean currents, certain environmental contaminants are transported to the Arctic region.
The Inuit are among the most heavily exposed populations on earth due to the prevalence of these contaminants in traditional foods that comprise a large portion of their diet.
The contaminants assessed in this study include polychlorinated biphenyls (PCBs), methylmercury, selenium, organochlorine pesticides, and lead.
These contaminants are measured in umbilical cord blood samples obtained at birth, milk samples obtained from breast-feeding mothers and, in the case of mercury, hair samples obtained from the mothers.
Omega-3 and omega-6 fatty acids are also assessed in these samples to examine the degree to which these nutrients may protect against adverse effects attributable to these contaminants.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Beauport, Quebec, Canada
- Public Health Centre of Quebec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 1 dag (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
infant born during recruitment period to a mother who is a resident of Povungnituk, Inukjuak, and Kuujjuarapik, Quebec or Nuuk, Greenland
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dewailly, E., Bruneau, S., Ayotte, P., Liliberte, C., Gingras, S. Belander, D. and Ferron, L. Health status at birth of Inuit newborn prenatally exposed to organochlorines - Chemosphre, 1993, 27: 359-366.
- Dewailly E, Ayotte P, Bruneau S, Laliberte C, Muir DC, Norstrom RJ. Inuit exposure to organochlorines through the aquatic food chain in arctic quebec. Environ Health Perspect. 1993 Dec;101(7):618-20. doi: 10.1289/ehp.93101618.
- Jacobson SW, Fein GG, Jacobson JL, Schwartz PM, Dowler JK. The effect of intrauterine PCB exposure on visual recognition memory. Child Dev. 1985 Aug;56(4):853-60.
- Jacobson JL, Jacobson SW. Intellectual impairment in children exposed to polychlorinated biphenyls in utero. N Engl J Med. 1996 Sep 12;335(11):783-9. doi: 10.1056/NEJM199609123351104.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2001
Først opslået (Skøn)
3. april 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7902-CP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .