- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00014872
Genetická epidemiologie a energetický metabolismus u černých dívek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Vysoká prevalence obezity u afroamerických (AA) žen je pro veřejné zdraví důležitá, protože AA ženy trpí vyšší úmrtností na kardiovaskulární a renální onemocnění než bílé ženy. Důvod jejich výrazné náchylnosti k obezitě zůstává nedostatečně objasněn, i když je nyní známo, že AA ženy vykazují nižší klidový energetický výdej než bílé ženy.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Jedná se o mnohostrannou metabolickou a genetickou epidemiologickou studii zkoumající dva kandidátní geny (UCP3 a b3AR) zapojené do energetického metabolismu. Celkem 600 afroamerických dívek ve věku 12-15 let bude vyšetřeno pomocí bukálních stěrů jako neinvazivní metody získání DNA, aby se určily jejich genotypy UCP3 a genotypy b3AR. Odhaduje se, že bude přijato 211 dívek, vybraných na základě jejich genotypu UCP3, pro měření klidového energetického výdeje a tělesného složení (pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie [DEXA]) v kontrolovaném prostředí Centra klinického výzkumu v Cincinnati Children's Hospital. . Variace ve výdeji energie v klidu budou zkoumány napříč genotypy UCP3 s velkým vzorkem. Návrh 2x3 umožní výzkumníkům zkoumat, zda účinky spojené s variací UCP3 jsou způsobeny samotným lokusem UCP3 nebo jsou způsobeny aditivním účinkem nebo interakcí mezi UCP3 a b3AR. Studie pomůže objasnit vztah mezi variacemi ve dvou důležitých kandidátských genech pro energetický metabolismus, UCP3 a b3AR, a interindividuálními variacemi v úrovních klidového energetického výdeje u této populace s velmi vysokým rizikem (pro obezitu).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace genotypu UCP3 k obezitě
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sue Kimm, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 968
- R01HL066070 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .