- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00014872
Genetische Epidemiologie und Energiestoffwechsel bei schwarzen Mädchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Die hohe Prävalenz von Fettleibigkeit bei afroamerikanischen (AA) Frauen ist von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, da AA-Frauen eine höhere Sterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen haben als weiße Frauen. Der Grund für ihre ausgeprägte Anfälligkeit für Fettleibigkeit ist nach wie vor kaum geklärt, obwohl mittlerweile bekannt ist, dass AA-Frauen einen geringeren Ruheenergieverbrauch aufweisen als weiße Frauen.
DESIGN-NARRATIVE:
Hierbei handelt es sich um eine vielschichtige metabolische und genetische epidemiologische Studie zur Untersuchung zweier Kandidatengene (UCP3 und b3AR), die am Energiestoffwechsel beteiligt sind. Insgesamt 600 afroamerikanische Mädchen im Alter von 12 bis 15 Jahren werden mithilfe von Wangenabstrichen als nicht-invasive Methode zur Gewinnung von DNA untersucht, um ihre UCP3-Genotypen sowie b3AR-Genotypen zu bestimmen. Schätzungsweise 211 Mädchen werden rekrutiert, ausgewählt auf der Grundlage ihres UCP3-Genotyps, für Messungen des Ruheenergieverbrauchs und der Körperzusammensetzung (mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie [DEXA]) in einer kontrollierten Umgebung des Clinical Research Center am Cincinnati Children's Hospital . Die Variation des Energieverbrauchs im Ruhezustand wird anhand einer großen Stichprobe über die Genotypen von UCP3 hinweg untersucht. Das 2x3-Design ermöglicht es den Forschern zu untersuchen, ob die mit der UCP3-Variation verbundenen Effekte auf den UCP3-Locus allein oder auf den additiven Effekt oder die Interaktion zwischen UCP3 und b3AR zurückzuführen sind. Die Studie wird dazu beitragen, den Zusammenhang zwischen der Variation in zwei wichtigen Kandidatengenen für den Energiestoffwechsel, UCP3 und b3AR, und der interindividuellen Variation im Niveau des Energieverbrauchs im Ruhezustand in dieser Population mit sehr hohem Risiko (für Fettleibigkeit) aufzuklären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation des UCP3-Genotyps mit Fettleibigkeit
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sue Kimm, University of New Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 968
- R01HL066070 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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