- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00014872
Epidemiologia genetica e metabolismo energetico nelle ragazze nere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L’elevata prevalenza di obesità nelle donne afro-americane (AA) è di importanza sanitaria pubblica poiché le donne AA soffrono di una mortalità più elevata per malattie cardiovascolari e renali rispetto alle donne bianche. La ragione della loro marcata predisposizione all’obesità rimane poco conosciuta, anche se è ormai noto che le donne AA manifestano un dispendio energetico a riposo inferiore rispetto alle donne bianche.
NARRAZIONE DEL PROGETTO:
Si tratta di uno studio epidemiologico metabolico e genetico su più fronti per esaminare due geni candidati (UCP3 e b3AR) implicati nel metabolismo energetico. Un totale di 600 ragazze afroamericane, di età compresa tra 12 e 15 anni, saranno sottoposte a screening utilizzando tamponi buccali come metodo non invasivo per ottenere il DNA, per determinare i loro genotipi UCP3 e b3AR. Si stima che verranno reclutate 211 ragazze, selezionate in base al loro genotipo UCP3, per misurazioni del dispendio energetico a riposo e della composizione corporea (utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia [DEXA]) in un ambiente controllato del Centro di ricerca clinica presso l'ospedale pediatrico di Cincinnati. . La variazione del dispendio energetico a riposo sarà esaminata tra i genotipi di UCP3 con un ampio campione. Il disegno 2x3 consentirà ai ricercatori di esaminare se gli effetti associati alla variazione di UCP3 sono dovuti al solo locus UCP3 o all'effetto additivo o all'interazione tra UCP3 e b3AR. Lo studio aiuterà a chiarire la relazione tra la variazione in due importanti geni candidati per il metabolismo energetico, UCP3 e b3AR, e la variazione interindividuale nei livelli di dispendio energetico a riposo in questa popolazione ad altissimo rischio (di obesità).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione del genotipo UCP3 con l'obesità
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sue Kimm, University of New Mexico
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 968
- R01HL066070 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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