- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00037440
Genetic Epidemiology of Change in CVD Risk Factors
Genetic Epidemiology of Change in CVD Risk Factors (HL70568-1)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
BACKGROUND:
While the onset of symptomatic cardiovascular disease (CVD) typically occurs in middle age or later, the development of the underlying pathology is clearly a long-term process, and early-state lesions having been identified at autopsy even in children. Understanding the course of CVD risk development from childhood into middle age will clearly be valuable both in understanding the pathology of CVD and in targeting preventive measures most effectively. Furthermore, while genetic factors are agreed to play a significant role in the development of CVD, most genes contributing to interindividual variation in CVD risk will have relatively small effects on risk for any given individual, even though their aggregate effects contribute significantly to CVD risk in the overall population. Relatively little is known about the effects of genetic variants on the course of CVD risk factor development in individuals over time. The Bogalusa Heart Study (BHS), which began in 1973 as a study of CVD risk factors in children but evolved to cover the development of CVD risk factors from childhood into early middle age, offers an unparalleled resource for investigating the genetic factors influencing within-individual changes over time in quantitative factors, such as serum lipids and blood pressure, related to CVD risk.
DESIGN NARRATIVE:
Approximately 1500 individuals who were examined in the BHS on at least three separate occasions over a period of up to 20 years, and who consented to participate in studies of genetic factors influencing CVD risk, will have genotypes measured at selected loci either known or strongly suspected to affect interindividual variation in CVD risk. Longitudinal multilevel regression will be used to measure the effects of variation at these loci on quantitative CVD risk factor profiles within individuals and to determine whether some gene effects on CVD risk variation are age-dependent.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
BHS Whites
Whites from Bogalusa, Louisiana; initially recruited as schoolchildren and followed at irregular intervals (about 3 years apart on average) into adolescence and early adulthood.
There were no interventions of any kind-- this was an observational study only.
|
|
BHS African Americans
African Americans from Bogalusa, Louisiana, initially recruited as schoolchildren and followed at irregular intervals (about 3 years apart on average) into adolescence and early adulthood.
There were no interventions of any kind-- this was an observational study only.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plasma lipid levels
Časové okno: Change from 8 - 18 years of age
|
Change from 8 - 18 years of age
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hallman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))
- R01HL070568 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy