- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00037440
Genetic Epidemiology of Change in CVD Risk Factors
Genetic Epidemiology of Change in CVD Risk Factors (HL70568-1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BACKGROUND:
While the onset of symptomatic cardiovascular disease (CVD) typically occurs in middle age or later, the development of the underlying pathology is clearly a long-term process, and early-state lesions having been identified at autopsy even in children. Understanding the course of CVD risk development from childhood into middle age will clearly be valuable both in understanding the pathology of CVD and in targeting preventive measures most effectively. Furthermore, while genetic factors are agreed to play a significant role in the development of CVD, most genes contributing to interindividual variation in CVD risk will have relatively small effects on risk for any given individual, even though their aggregate effects contribute significantly to CVD risk in the overall population. Relatively little is known about the effects of genetic variants on the course of CVD risk factor development in individuals over time. The Bogalusa Heart Study (BHS), which began in 1973 as a study of CVD risk factors in children but evolved to cover the development of CVD risk factors from childhood into early middle age, offers an unparalleled resource for investigating the genetic factors influencing within-individual changes over time in quantitative factors, such as serum lipids and blood pressure, related to CVD risk.
DESIGN NARRATIVE:
Approximately 1500 individuals who were examined in the BHS on at least three separate occasions over a period of up to 20 years, and who consented to participate in studies of genetic factors influencing CVD risk, will have genotypes measured at selected loci either known or strongly suspected to affect interindividual variation in CVD risk. Longitudinal multilevel regression will be used to measure the effects of variation at these loci on quantitative CVD risk factor profiles within individuals and to determine whether some gene effects on CVD risk variation are age-dependent.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
BHS Whites
Whites from Bogalusa, Louisiana; initially recruited as schoolchildren and followed at irregular intervals (about 3 years apart on average) into adolescence and early adulthood.
There were no interventions of any kind-- this was an observational study only.
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BHS African Americans
African Americans from Bogalusa, Louisiana, initially recruited as schoolchildren and followed at irregular intervals (about 3 years apart on average) into adolescence and early adulthood.
There were no interventions of any kind-- this was an observational study only.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Plasma lipid levels
Periodo de tiempo: Change from 8 - 18 years of age
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Change from 8 - 18 years of age
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Hallman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))
- R01HL070568 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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