- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00051948
TLK286 in Combination With Paraplatin (Carboplatin) in Recurrent Ovarian Cancer
21. července 2011 aktualizováno: Telik
Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Paraplatin (Carboplatin) in Recurrent Ovarian Cancer
This is a dose-ranging, open label, Phase 1-2a study of TLK286 in combination with Paraplatin (carboplatin) in patients with recurrent ovarian cancer.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
28
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Santa Monica Hematology/Oncology Consultants
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Midwest Cancer Research Group, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of epithelial cancer of the ovary, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
- Recurrent ovarian cancer or persistent disease following primary treatment
- At least one, but no more than four, prior chemotherapy regimens (all platinum-containing counted as one)
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria
- Pregnant or lactating women
- History of prior malignancy except for adequately treated carcinoma in situ of the uterine cervix, basal cell or squamous cell skin cancer, or other cancer for which patient has been disease-free for at least 2 years
- Known leptomeningeal metastases or carcinomatous meningitis
- Having received whole pelvis radiation therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2003
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TLK286.2018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TLK286
-
TelikDokončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceSpojené státy
-
TelikDokončenoNovotvary vaječníkůSpojené státy
-
TelikDokončenoMnohočetný myelom | B buněčný lymfom | Lymfom z plášťových buněkSpojené státy
-
TelikDokončenoNovotvary vaječníkůSpojené státy
-
TelikDokončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceSpojené státy
-
TelikDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Austrálie, Brazílie, Chile, Německo, Argentina, Itálie, Spojené království
-
TelikDokončenoKarcinom, nemalobuněčné plíceSpojené státy
-
TelikUkončenoNovotvary vaječníkůSpojené státy, Spojené království, Belgie, Brazílie
-
TelikDokončenoNovotvary vaječníkůSpojené státy, Česká republika, Jižní Afrika, Argentina, Belgie, Španělsko, Brazílie, Chile, Německo, Maďarsko, Irsko, Holandsko, Spojené království