Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TLK286 in Combination With Paraplatin (Carboplatin) in Recurrent Ovarian Cancer

21. července 2011 aktualizováno: Telik

Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Paraplatin (Carboplatin) in Recurrent Ovarian Cancer

This is a dose-ranging, open label, Phase 1-2a study of TLK286 in combination with Paraplatin (carboplatin) in patients with recurrent ovarian cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

28

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Santa Monica Hematology/Oncology Consultants
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Midwest Cancer Research Group, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of epithelial cancer of the ovary, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
  • Recurrent ovarian cancer or persistent disease following primary treatment
  • At least one, but no more than four, prior chemotherapy regimens (all platinum-containing counted as one)
  • At least 18 years of age

Exclusion Criteria

  • Pregnant or lactating women
  • History of prior malignancy except for adequately treated carcinoma in situ of the uterine cervix, basal cell or squamous cell skin cancer, or other cancer for which patient has been disease-free for at least 2 years
  • Known leptomeningeal metastases or carcinomatous meningitis
  • Having received whole pelvis radiation therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TLK286

3
Předplatit