- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00051948
TLK286 in Combination With Paraplatin (Carboplatin) in Recurrent Ovarian Cancer
21. juli 2011 oppdatert av: Telik
Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Paraplatin (Carboplatin) in Recurrent Ovarian Cancer
This is a dose-ranging, open label, Phase 1-2a study of TLK286 in combination with Paraplatin (carboplatin) in patients with recurrent ovarian cancer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
28
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Santa Monica Hematology/Oncology Consultants
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- Midwest Cancer Research Group, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of epithelial cancer of the ovary, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
- Recurrent ovarian cancer or persistent disease following primary treatment
- At least one, but no more than four, prior chemotherapy regimens (all platinum-containing counted as one)
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria
- Pregnant or lactating women
- History of prior malignancy except for adequately treated carcinoma in situ of the uterine cervix, basal cell or squamous cell skin cancer, or other cancer for which patient has been disease-free for at least 2 years
- Known leptomeningeal metastases or carcinomatous meningitis
- Having received whole pelvis radiation therapy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2003
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2011
Sist bekreftet
1. februar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TLK286.2018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India, Japan
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på TLK286
-
TelikFullførtKarsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
TelikFullførtNeoplasmer i eggstokkeneForente stater
-
TelikFullførtMultippelt myelom | B-celle lymfom | MantelcellelymfomForente stater
-
TelikFullførtNeoplasmer i eggstokkeneForente stater
-
TelikFullførtKarsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
TelikFullførtIkke-småcellet lungekarsinomForente stater, Australia, Brasil, Chile, Tyskland, Argentina, Italia, Storbritannia
-
TelikFullførtKarsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
TelikAvsluttetNeoplasmer i eggstokkeneForente stater, Storbritannia, Belgia, Brasil
-
TelikFullførtNeoplasmer i eggstokkeneForente stater, Tsjekkisk Republikk, Sør-Afrika, Argentina, Belgia, Spania, Brasil, Chile, Tyskland, Ungarn, Irland, Nederland, Storbritannia