- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00051948
TLK286 in Combination With Paraplatin (Carboplatin) in Recurrent Ovarian Cancer
21 juli 2011 uppdaterad av: Telik
Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Paraplatin (Carboplatin) in Recurrent Ovarian Cancer
This is a dose-ranging, open label, Phase 1-2a study of TLK286 in combination with Paraplatin (carboplatin) in patients with recurrent ovarian cancer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
28
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Santa Monica Hematology/Oncology Consultants
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Midwest Cancer Research Group, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of epithelial cancer of the ovary, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
- Recurrent ovarian cancer or persistent disease following primary treatment
- At least one, but no more than four, prior chemotherapy regimens (all platinum-containing counted as one)
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria
- Pregnant or lactating women
- History of prior malignancy except for adequately treated carcinoma in situ of the uterine cervix, basal cell or squamous cell skin cancer, or other cancer for which patient has been disease-free for at least 2 years
- Known leptomeningeal metastases or carcinomatous meningitis
- Having received whole pelvis radiation therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2003
Första postat (Uppskatta)
22 januari 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2011
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TLK286.2018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ovariella neoplasmer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytering
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytering
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustRekryteringÄggledarneoplasmer | Äggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Erasmus Medical CenterRekryteringBRCA1-mutation | BRCA2-mutation | Homolog rekombinationsbrist | Ovarian Neoplasm EpitelialNederländerna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på TLK286
-
TelikAvslutadKarcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
TelikAvslutadOvariella neoplasmerFörenta staterna
-
TelikAvslutadMultipelt myelom | B-cellslymfom | MantelcellslymfomFörenta staterna
-
TelikAvslutadOvariella neoplasmerFörenta staterna
-
TelikAvslutadKarcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
TelikAvslutadIcke småcelligt lungkarcinomFörenta staterna, Australien, Brasilien, Chile, Tyskland, Argentina, Italien, Storbritannien
-
TelikAvslutadKarcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
TelikAvslutadOvariella neoplasmerFörenta staterna, Storbritannien, Belgien, Brasilien
-
TelikAvslutadTLK286 (Telcyta) vs. Doxil/Caelyx eller Hycamtin vid platina eldfast eller resistent äggstockscancerOvariella neoplasmerFörenta staterna, Tjeckien, Sydafrika, Argentina, Belgien, Spanien, Brasilien, Chile, Tyskland, Ungern, Irland, Nederländerna, Storbritannien