Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prolonged Exposure Therapy for Post Traumatic Stress Disorder Following Sexual Assault

12. listopadu 2015 aktualizováno: University of Pennsylvania

Effectiveness of Treatment for PTSD in Community Agencies

This study will evaluate the effectiveness of a brief cognitive behavioral therapy, administered by community agencies, for the treatment of patients with Post Traumatic Stress Disorder (PTSD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PE is a brief cognitive behavioral therapy that can ameliorate symptoms of PTSD, depression, and anxiety in survivors of various types of trauma. PE has been successfully implemented by counselors at a community rape crisis clinic (Women Organized Against Rape [WOAR]) who received extensive training and weekly supervision from PE experts. Such extensive expert involvement is not a practical model for long-term clinical practice in a community-based clinic. Therefore, Part 1 of this study will examine whether counselors at WOAR can maintain their PE implementation success with reduced expert involvement. In Part 2 of this study, PE will be implemented by counselors at another community clinic (Joseph J. Peters Institute [JJPI]) to examine its effectiveness in treating PTSD and to determine the generalizability of training procedures.

Participants in this study are randomly assigned to either PE or to individual and group therapy. Treatment sessions are conducted weekly for 10 to 20 weeks, based on participants' rates of improvement. Participants are assessed before treatment, after 10 weeks, and again in the follow-up phase at 3, 6, 12, and 24 months post-treatment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Women Organized Against Rape (WOAR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV criteria for PTSD at least 12 weeks after sexual assault
  • PTSD symptoms that result from sexual assault and not from another traumatic experience

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV criteria for schizophrenia or delusional disorder
  • Unstable bipolar disorder, depression with psychotic features, or depression severe enough to require immediate psychiatric treatment. Clients who are medicated and still meet current criteria for these disorders will be excluded.
  • Substance dependence
  • Continued intimate relationship with the assailant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 Prolonged Exposure
Prolonged Exposure (PE) consists of 10 weekly 90-minute treatment sessions, which may be extended up to 20 sessions, depending on client response. Treatment procedures include education about common reactions to trauma, breathing retraining, prolonged (repeated) exposure to trauma memories, repeated in vivo exposure to situations the client is avoiding due to trauma-related fear, and discussion of thoughts and feelings related to exposure exercises as well as beliefs about self and the world.
Behaviorální: Prolonged Exposure (PE)
Prolonged Exposure (PE) consists of 10 weekly 90-minute treatment sessions, which may be extended up to 20 sessions, depending on client response. Treatment procedures include education about common reactions to trauma, breathing retraining, prolonged (repeated) exposure to trauma memories, repeated in vivo exposure to situations the client is avoiding due to trauma-related fear, and discussion of thoughts and feelings related to exposure exercises as well as beliefs about self and the world.
Aktivní komparátor: 2 Individual and group therapy

TUGT (Treatment as usual group therapy - used in Study 1), delivered in ten weekly sessions, with 5 to 7 members and two counselors per group. There is no formal, structured format for these groups; counselors are sensitive to the participants' needs and follow their lead re content covered in discussions and exercises.

Supportive counseling (SC - study 2): individual therapy delivered in 10 weekly, 90 minute sessions. Therapist helps patient identify daily stresses that may or may not be related to traumatic events and discusses them in a supportive non-directive mode with a problem-solving orientation. The goal of this present-focused treatment is to provide support and to help the client to identify problems and stresses of daily living and to help her cope with these.
Behaviorální: Treatment as usual group therapy (TUGT)
TUGT is delivered in ten weekly sessions, with 5 to 7 members and two counselors per group. There is not a formal, structured format for these groups; the counselors are sensitive to the participants' needs and follow their lead in terms of content covered in discussions and exercises. TUGT is conceptualized as supportive counseling and is based on the idea that members gain social support and information from one another.
Behaviorální: Supportive counseling (SC)
Supportive counseling is an individual therapy delivered in 10 weekly, 90 minute sessions. During this treatment, the therapist helps the patient identify daily stresses that may or may not be related to traumatic events and discusses them in a supportive non-directive mode with a problem-solving orientation. The therapist uses active listening, encouragement of expression of feelings, praise, and encouragement. The goal of this present-focused treatment is to provide support and to help the client to identify problems and stresses of daily living and to help her cope with these. No instructions for exposure are given.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Severity of PTSD, depression, anxiety and general function
Časové okno: Measured pre- and post-treatment
Measured pre- and post-treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Hembree, PhD, University of Pennsylvania Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH042178 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR AT-AS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolonged Exposure (PE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit