- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00057629
Prolonged Exposure Therapy for Post Traumatic Stress Disorder Following Sexual Assault
Effectiveness of Treatment for PTSD in Community Agencies
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
PE is a brief cognitive behavioral therapy that can ameliorate symptoms of PTSD, depression, and anxiety in survivors of various types of trauma. PE has been successfully implemented by counselors at a community rape crisis clinic (Women Organized Against Rape [WOAR]) who received extensive training and weekly supervision from PE experts. Such extensive expert involvement is not a practical model for long-term clinical practice in a community-based clinic. Therefore, Part 1 of this study will examine whether counselors at WOAR can maintain their PE implementation success with reduced expert involvement. In Part 2 of this study, PE will be implemented by counselors at another community clinic (Joseph J. Peters Institute [JJPI]) to examine its effectiveness in treating PTSD and to determine the generalizability of training procedures.
Participants in this study are randomly assigned to either PE or to individual and group therapy. Treatment sessions are conducted weekly for 10 to 20 weeks, based on participants' rates of improvement. Participants are assessed before treatment, after 10 weeks, and again in the follow-up phase at 3, 6, 12, and 24 months post-treatment.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Women Organized Against Rape (WOAR)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- DSM-IV criteria for PTSD at least 12 weeks after sexual assault
- PTSD symptoms that result from sexual assault and not from another traumatic experience
Exclusion Criteria:
- DSM-IV criteria for schizophrenia or delusional disorder
- Unstable bipolar disorder, depression with psychotic features, or depression severe enough to require immediate psychiatric treatment. Clients who are medicated and still meet current criteria for these disorders will be excluded.
- Substance dependence
- Continued intimate relationship with the assailant
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1 Prolonged Exposure
Prolonged Exposure (PE) consists of 10 weekly 90-minute treatment sessions, which may be extended up to 20 sessions, depending on client response.
Treatment procedures include education about common reactions to trauma, breathing retraining, prolonged (repeated) exposure to trauma memories, repeated in vivo exposure to situations the client is avoiding due to trauma-related fear, and discussion of thoughts and feelings related to exposure exercises as well as beliefs about self and the world.
|
Prolonged Exposure (PE) consists of 10 weekly 90-minute treatment sessions, which may be extended up to 20 sessions, depending on client response.
Treatment procedures include education about common reactions to trauma, breathing retraining, prolonged (repeated) exposure to trauma memories, repeated in vivo exposure to situations the client is avoiding due to trauma-related fear, and discussion of thoughts and feelings related to exposure exercises as well as beliefs about self and the world.
|
Aktív összehasonlító: 2 Individual and group therapy
TUGT (Treatment as usual group therapy - used in Study 1), delivered in ten weekly sessions, with 5 to 7 members and two counselors per group. There is no formal, structured format for these groups; counselors are sensitive to the participants' needs and follow their lead re content covered in discussions and exercises. Supportive counseling (SC - study 2): individual therapy delivered in 10 weekly, 90 minute sessions. Therapist helps patient identify daily stresses that may or may not be related to traumatic events and discusses them in a supportive non-directive mode with a problem-solving orientation. The goal of this present-focused treatment is to provide support and to help the client to identify problems and stresses of daily living and to help her cope with these. |
TUGT is delivered in ten weekly sessions, with 5 to 7 members and two counselors per group.
There is not a formal, structured format for these groups; the counselors are sensitive to the participants' needs and follow their lead in terms of content covered in discussions and exercises.
TUGT is conceptualized as supportive counseling and is based on the idea that members gain social support and information from one another.
Supportive counseling is an individual therapy delivered in 10 weekly, 90 minute sessions.
During this treatment, the therapist helps the patient identify daily stresses that may or may not be related to traumatic events and discusses them in a supportive non-directive mode with a problem-solving orientation.
The therapist uses active listening, encouragement of expression of feelings, praise, and encouragement.
The goal of this present-focused treatment is to provide support and to help the client to identify problems and stresses of daily living and to help her cope with these.
No instructions for exposure are given.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Severity of PTSD, depression, anxiety and general function
Időkeret: Measured pre- and post-treatment
|
Measured pre- and post-treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth A Hembree, PhD, University of Pennsylvania Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH042178 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR AT-AS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prolonged Exposure (PE)
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezvePoszttraumás stressz zavarok | Krónikus álmatlanságEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentDefense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic Brain InjuryToborzásA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State UniversityBefejezveSzorongásos zavarok | Stressz zavarok, poszttraumás | Mentális zavar | Traumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezve
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Bergen University CollegeBefejezveCsípőízületi gyulladásNorvégia
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesBefejezve
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNorth York General HospitalToborzás
-
University of VirginiaUniversity of North CarolinaAktív, nem toborzóDiétás szokás | Cukorral édesített italokEgyesült Államok
-
Universidad de ZaragozaUniversity of ValladolidBefejezve