Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prolonged Exposure Therapy for Post Traumatic Stress Disorder Following Sexual Assault

12 novembre 2015 aggiornato da: University of Pennsylvania

Effectiveness of Treatment for PTSD in Community Agencies

This study will evaluate the effectiveness of a brief cognitive behavioral therapy, administered by community agencies, for the treatment of patients with Post Traumatic Stress Disorder (PTSD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PE is a brief cognitive behavioral therapy that can ameliorate symptoms of PTSD, depression, and anxiety in survivors of various types of trauma. PE has been successfully implemented by counselors at a community rape crisis clinic (Women Organized Against Rape [WOAR]) who received extensive training and weekly supervision from PE experts. Such extensive expert involvement is not a practical model for long-term clinical practice in a community-based clinic. Therefore, Part 1 of this study will examine whether counselors at WOAR can maintain their PE implementation success with reduced expert involvement. In Part 2 of this study, PE will be implemented by counselors at another community clinic (Joseph J. Peters Institute [JJPI]) to examine its effectiveness in treating PTSD and to determine the generalizability of training procedures.

Participants in this study are randomly assigned to either PE or to individual and group therapy. Treatment sessions are conducted weekly for 10 to 20 weeks, based on participants' rates of improvement. Participants are assessed before treatment, after 10 weeks, and again in the follow-up phase at 3, 6, 12, and 24 months post-treatment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety, University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Women Organized Against Rape (WOAR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV criteria for PTSD at least 12 weeks after sexual assault
  • PTSD symptoms that result from sexual assault and not from another traumatic experience

Exclusion Criteria:

  • DSM-IV criteria for schizophrenia or delusional disorder
  • Unstable bipolar disorder, depression with psychotic features, or depression severe enough to require immediate psychiatric treatment. Clients who are medicated and still meet current criteria for these disorders will be excluded.
  • Substance dependence
  • Continued intimate relationship with the assailant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 Prolonged Exposure
Prolonged Exposure (PE) consists of 10 weekly 90-minute treatment sessions, which may be extended up to 20 sessions, depending on client response. Treatment procedures include education about common reactions to trauma, breathing retraining, prolonged (repeated) exposure to trauma memories, repeated in vivo exposure to situations the client is avoiding due to trauma-related fear, and discussion of thoughts and feelings related to exposure exercises as well as beliefs about self and the world.
Comportamentale: Prolonged Exposure (PE)
Prolonged Exposure (PE) consists of 10 weekly 90-minute treatment sessions, which may be extended up to 20 sessions, depending on client response. Treatment procedures include education about common reactions to trauma, breathing retraining, prolonged (repeated) exposure to trauma memories, repeated in vivo exposure to situations the client is avoiding due to trauma-related fear, and discussion of thoughts and feelings related to exposure exercises as well as beliefs about self and the world.
Comparatore attivo: 2 Individual and group therapy

TUGT (Treatment as usual group therapy - used in Study 1), delivered in ten weekly sessions, with 5 to 7 members and two counselors per group. There is no formal, structured format for these groups; counselors are sensitive to the participants' needs and follow their lead re content covered in discussions and exercises.

Supportive counseling (SC - study 2): individual therapy delivered in 10 weekly, 90 minute sessions. Therapist helps patient identify daily stresses that may or may not be related to traumatic events and discusses them in a supportive non-directive mode with a problem-solving orientation. The goal of this present-focused treatment is to provide support and to help the client to identify problems and stresses of daily living and to help her cope with these.
Comportamentale: Treatment as usual group therapy (TUGT)
TUGT is delivered in ten weekly sessions, with 5 to 7 members and two counselors per group. There is not a formal, structured format for these groups; the counselors are sensitive to the participants' needs and follow their lead in terms of content covered in discussions and exercises. TUGT is conceptualized as supportive counseling and is based on the idea that members gain social support and information from one another.
Comportamentale: Supportive counseling (SC)
Supportive counseling is an individual therapy delivered in 10 weekly, 90 minute sessions. During this treatment, the therapist helps the patient identify daily stresses that may or may not be related to traumatic events and discusses them in a supportive non-directive mode with a problem-solving orientation. The therapist uses active listening, encouragement of expression of feelings, praise, and encouragement. The goal of this present-focused treatment is to provide support and to help the client to identify problems and stresses of daily living and to help her cope with these. No instructions for exposure are given.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Severity of PTSD, depression, anxiety and general function
Lasso di tempo: Measured pre- and post-treatment
Measured pre- and post-treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A Hembree, PhD, University of Pennsylvania Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2003

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH042178 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR AT-AS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

Prove cliniche su Prolonged Exposure (PE)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi