Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antioxidační funkce kyseliny lipoové

Cílem této studie je zjistit, zda krátká léčba kyselinou lipoovou, antioxidantem používaným při léčbě diabetické neuropatie, zlepšuje reaktivitu krevních cév a snižuje oxidační stres u osob se zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle stručného shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis

16

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lipidová kritéria pro zařazení jsou plazmatické LDL mezi 160 a 190 mg/dl (celkový cholesterol obvykle 240-285 mg/dl)
  • Méně než 2 koronární rizikové faktory a již na dietě snižující cholesterol.

Kritéria vyloučení:

  • Zjevná nebo klinická ateroskleróza
  • Diabetes
  • V současné době užívá léky na snížení cholesterolu.
  • Subjekty s jinými poruchami lipidů
  • Subjekty užívající doplňkovou kyselinu lipoovou, vitamín C nebo vitamín E.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James M May, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2003

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina lipoová

Předplatit