- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00065624
Antioxidační funkce kyseliny lipoové
28. září 2007 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Cílem této studie je zjistit, zda krátká léčba kyselinou lipoovou, antioxidantem používaným při léčbě diabetické neuropatie, zlepšuje reaktivitu krevních cév a snižuje oxidační stres u osob se zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi.
Přehled studie
Detailní popis
Podle stručného shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis
16
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lipidová kritéria pro zařazení jsou plazmatické LDL mezi 160 a 190 mg/dl (celkový cholesterol obvykle 240-285 mg/dl)
- Méně než 2 koronární rizikové faktory a již na dietě snižující cholesterol.
Kritéria vyloučení:
- Zjevná nebo klinická ateroskleróza
- Diabetes
- V současné době užívá léky na snížení cholesterolu.
- Subjekty s jinými poruchami lipidů
- Subjekty užívající doplňkovou kyselinu lipoovou, vitamín C nebo vitamín E.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James M May, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2003
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001062-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kyselina lipoová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno