- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00065624
Funzioni antiossidanti dell'acido lipoico
28 settembre 2007 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
L'obiettivo di questo studio è determinare se un breve trattamento con acido lipoico, un antiossidante utilizzato nel trattamento della neuropatia diabetica, migliora la reattività dei vasi sanguigni e diminuisce lo stress ossidativo nelle persone con livelli elevati di colesterolo nel sangue.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Come da breve riassunto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
16
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri lipidici per l'inclusione sono un LDL plasmatico compreso tra 160 e 190 mg/dl (colesterolo totale solitamente 240-285 mg/dl)
- Meno di 2 fattori di rischio coronarico e già a dieta ipocolesterolemizzante.
Criteri di esclusione:
- Aterosclerosi palese o clinica
- Diabete
- Attualmente assume farmaci per abbassare il colesterolo.
- Soggetti con altri disturbi lipidici
- Soggetti che assumono acido lipoico supplementare, vitamina C o vitamina E.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James M May, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2003
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001062-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su acido lipoico
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Central Hospital, Nancy, FranceNon ancora reclutamento
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IBSA Farmaceutici Italia SrlCompletato
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoIpercolesterolemiaStati Uniti, Argentina, Canada, Francia, Israele, Spagna, Taiwan, Regno Unito
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Punjab Institute of CardologyNon ancora reclutamentoIpercolesterolemia | Sindromi coronariche acute (ACS)Pakistan
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Akdeniz UniversityReclutamentoDanno cerebrale | Postoperatorio | Chirurgia-complicanzeTacchino
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AbbVieReclutamentoAdenocarcinoma duttale pancreatico metastatico | PDACStati Uniti, Australia, Israele, Giappone, Taiwan
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Columbia UniversityRitiratoSindrome dell'affaticamento cronicoStati Uniti
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Roswell Park Cancer InstituteAIM ImmunoTech Inc.CompletatoRecettore per gli estrogeni negativo | HER2/Neu negativo | Recettore del progesterone negativo | Cancro al seno triplo negativo | Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCCStati Uniti
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PfizerCompletato
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Medical Ethics UK LtdProTherax Ltd; Welsh Wound Innovation Centre LtdSconosciutoAnestesia, Locale | Ferite FeriteRegno Unito