- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00065624
Funkcje przeciwutleniające kwasu liponowego
28 września 2007 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Celem pracy jest ustalenie, czy krótkotrwała terapia kwasem liponowym, przeciwutleniaczem stosowanym w leczeniu neuropatii cukrzycowej, poprawia reaktywność naczyń krwionośnych i zmniejsza stres oksydacyjny u osób z podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgodnie z krótkim podsumowaniem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
16
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria lipidowe włączenia to LDL w osoczu między 160 a 190 mg/dl (cholesterol całkowity zwykle 240-285 mg/dl)
- Mniej niż 2 czynniki ryzyka wieńcowego i już na diecie obniżającej cholesterol.
Kryteria wyłączenia:
- Jawna lub kliniczna miażdżyca
- Cukrzyca
- Obecnie przyjmuje leki obniżające cholesterol.
- Pacjenci z innymi zaburzeniami lipidowymi
- Osoby przyjmujące suplementację kwasu liponowego, witaminy C lub witaminy E.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James M May, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 września 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT001062-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .