Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A School-Based Osteoporosis Prevention Program for Adolescent Girls

Incorporating More Physical Activity and Calcium in Teens (IMPACT): A School-Based Osteoporosis Prevention Program for Adolescent Girls

The Incorporating More Physical Activity and Calcium in Teens (IMPACT) study was a behaviorally-based middle school nutrition and physical activity program for the prevention of osteoporosis. The goal of IMPACT was to increase calcium intake and physical activity to help build bone mass in girls.

Přehled studie

Detailní popis

Peak bone mass is achieved during the first twenty years of life, and dietary and activity patterns that contribute to the formation of peak bone mass are developed during childhood. The IMPACT intervention was designed to increase bone density and ultimately prevent osteoporosis during adulthood. IMPACT included physical education, food service, and classroom environmental and behavioral components and was delivered by physical education (PE) specialists, food service personnel, and classroom teachers.

A group of 718 sixth grade girls (mean age 11.1) from twelve middle schools in central Texas participated in the study. The group was 72% non-Hispanic white, 12% Hispanic, 5% African American, and 11% other ethnicity. After baseline measurements were completed in the fall of 2000, the twelve middle schools were pair-matched based on school characteristics (ethnicity, % economically disadvantaged, % girls in athletics) to a control (usual health education program) or the IMPACT program. The intervention was implemented for 18 months and consisted of three major components: a PE component, which emphasized daily weight-bearing activities (WBA); a health lessons component consisting of sixteen behaviorally-based lessons which emphasized WBA, calcium-rich foods, and osteoporosis prevention; and a food service component.

Outcome measures included physical properties of the students' heel bones, calcium consumption, physical activity, and psychosocial factors believed to be precursors to these behaviors. Changes at the school environmental level, such as the number of calcium rich foods offered in the cafeteria and the number of opportunities offered for weight-bearing and aerobic activity, were also assessed.

Typ studie

Intervenční

Zápis

718

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Girls enrolled in 6th grade of selected schools
  • Student assent
  • Parental consent
  • No fractures or medications that compromise bone health or strength
  • Enrolled in 2 semesters of physical education

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deanna M Hoelscher, PhD, University of Texas-Houston School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Dokončení studie

1. června 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2003

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2003

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit