- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00067925
A School-Based Osteoporosis Prevention Program for Adolescent Girls
Incorporating More Physical Activity and Calcium in Teens (IMPACT): A School-Based Osteoporosis Prevention Program for Adolescent Girls
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Peak bone mass is achieved during the first twenty years of life, and dietary and activity patterns that contribute to the formation of peak bone mass are developed during childhood. The IMPACT intervention was designed to increase bone density and ultimately prevent osteoporosis during adulthood. IMPACT included physical education, food service, and classroom environmental and behavioral components and was delivered by physical education (PE) specialists, food service personnel, and classroom teachers.
A group of 718 sixth grade girls (mean age 11.1) from twelve middle schools in central Texas participated in the study. The group was 72% non-Hispanic white, 12% Hispanic, 5% African American, and 11% other ethnicity. After baseline measurements were completed in the fall of 2000, the twelve middle schools were pair-matched based on school characteristics (ethnicity, % economically disadvantaged, % girls in athletics) to a control (usual health education program) or the IMPACT program. The intervention was implemented for 18 months and consisted of three major components: a PE component, which emphasized daily weight-bearing activities (WBA); a health lessons component consisting of sixteen behaviorally-based lessons which emphasized WBA, calcium-rich foods, and osteoporosis prevention; and a food service component.
Outcome measures included physical properties of the students' heel bones, calcium consumption, physical activity, and psychosocial factors believed to be precursors to these behaviors. Changes at the school environmental level, such as the number of calcium rich foods offered in the cafeteria and the number of opportunities offered for weight-bearing and aerobic activity, were also assessed.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Girls enrolled in 6th grade of selected schools
- Student assent
- Parental consent
- No fractures or medications that compromise bone health or strength
- Enrolled in 2 semesters of physical education
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanna M Hoelscher, PhD, University of Texas-Houston School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sharma SV, Hoelscher DM, Kelder SH, Diamond P, Day RS, Hergenroeder A. Psychosocial factors influencing calcium intake and bone quality in middle school girls. J Am Diet Assoc. 2010 Jun;110(6):932-6. doi: 10.1016/j.jada.2010.03.013.
- Sharma SV, Hoelscher DM, Kelder SH, Diamond PM, Day RS, Hergenroeder AC. A path analysis to identify the psychosocial factors influencing physical activity and bone health in middle-school girls. J Phys Act Health. 2009 Sep;6(5):606-16. doi: 10.1123/jpah.6.5.606.
- Sharma SV, Hoelscher DM, Kelder SH, Day RS, Hergenroeder A. Psychosocial, environmental and behavioral factors associated with bone health in middle-school girls. Health Educ Res. 2009 Apr;24(2):173-84. doi: 10.1093/her/cyn009. Epub 2008 Mar 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HD037767 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .