- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00067925
A School-Based Osteoporosis Prevention Program for Adolescent Girls
Incorporating More Physical Activity and Calcium in Teens (IMPACT): A School-Based Osteoporosis Prevention Program for Adolescent Girls
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Peak bone mass is achieved during the first twenty years of life, and dietary and activity patterns that contribute to the formation of peak bone mass are developed during childhood. The IMPACT intervention was designed to increase bone density and ultimately prevent osteoporosis during adulthood. IMPACT included physical education, food service, and classroom environmental and behavioral components and was delivered by physical education (PE) specialists, food service personnel, and classroom teachers.
A group of 718 sixth grade girls (mean age 11.1) from twelve middle schools in central Texas participated in the study. The group was 72% non-Hispanic white, 12% Hispanic, 5% African American, and 11% other ethnicity. After baseline measurements were completed in the fall of 2000, the twelve middle schools were pair-matched based on school characteristics (ethnicity, % economically disadvantaged, % girls in athletics) to a control (usual health education program) or the IMPACT program. The intervention was implemented for 18 months and consisted of three major components: a PE component, which emphasized daily weight-bearing activities (WBA); a health lessons component consisting of sixteen behaviorally-based lessons which emphasized WBA, calcium-rich foods, and osteoporosis prevention; and a food service component.
Outcome measures included physical properties of the students' heel bones, calcium consumption, physical activity, and psychosocial factors believed to be precursors to these behaviors. Changes at the school environmental level, such as the number of calcium rich foods offered in the cafeteria and the number of opportunities offered for weight-bearing and aerobic activity, were also assessed.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Girls enrolled in 6th grade of selected schools
- Student assent
- Parental consent
- No fractures or medications that compromise bone health or strength
- Enrolled in 2 semesters of physical education
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deanna M Hoelscher, PhD, University of Texas-Houston School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharma SV, Hoelscher DM, Kelder SH, Diamond P, Day RS, Hergenroeder A. Psychosocial factors influencing calcium intake and bone quality in middle school girls. J Am Diet Assoc. 2010 Jun;110(6):932-6. doi: 10.1016/j.jada.2010.03.013.
- Sharma SV, Hoelscher DM, Kelder SH, Diamond PM, Day RS, Hergenroeder AC. A path analysis to identify the psychosocial factors influencing physical activity and bone health in middle-school girls. J Phys Act Health. 2009 Sep;6(5):606-16. doi: 10.1123/jpah.6.5.606.
- Sharma SV, Hoelscher DM, Kelder SH, Day RS, Hergenroeder A. Psychosocial, environmental and behavioral factors associated with bone health in middle-school girls. Health Educ Res. 2009 Apr;24(2):173-84. doi: 10.1093/her/cyn009. Epub 2008 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD037767 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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