Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace podtypů dětské mozkové obrny

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tato studie provedená v National Institutes of Health a Children's National Medical Center vyhodnotí, jak dobře se různí lékaři shodují v tom, jak klasifikují podtypy dětské mozkové obrny na základě vyšetření pacienta. Dětská mozková obrna je rozdělena do několika podtypů podle primární základní svalové abnormality a její distribuce a závažnosti. Klasifikace těchto podtypů je důležitá pro provádění rehabilitačních výzkumných studií na pacientech se stejným typem abnormality. Lékaři však ne vždy klasifikují typy dětské mozkové obrny stejným způsobem. Tato studie bude zkoumat metody pro zlepšení shody mezi lékaři v jejich klasifikaci subtypů dětské mozkové obrny.

Děti ve věku od 6 do 18 let s dětskou mozkovou obrnou, které mohou dobrovolně pohybovat rukama a nohama, mohou být způsobilé pro tuto studii. Účastníci budou vyšetřeni minimálně třemi lékaři nebo terapeuty. Vyšetření trvá 30-60 minut. Pro vyšetření lékař nebo terapeut provede následující:

  • Pozorujte pacienta v klidu
  • Jemně pohybujte pažemi a nohama pacienta a poté požádejte pacienta, aby pohnul rukama a nohama
  • Zkontrolujte reflexy pacienta
  • Pozorujte pacienta při chůzi, pokud je schopen chůze

Pacienti budou požádáni, aby zůstali na klinice po dobu až 3 hodin, zatímco výzkumní pracovníci budou diskutovat o vyšetření, a mohou být požádáni o opakování části studijního vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Abnormality pohybu a držení těla, které jsou charakteristické pro dětskou mozkovou obrnu, jsou spojeny se základními abnormalitami svalového tonu, včetně dystonie, spasticity a rigidity. Podtypy dětské mozkové obrny jsou definovány podle převládající abnormality svalového tonu, jeho distribuce a závažnosti. Existuje široká shoda, že podtypy CP by měly být rozděleny do následujících skupin. Spastické podtypy (hemiplegie: jednostranná asymetrická spasticita; diplegie: oboustranná symetrická spasticita, dolní končetiny více postiženy než horní končetiny; kvadruplegie: oboustranná symetrická spasticita, horní a dolní končetiny postiženy stejně), dystonický nebo atetotický typ; a další různé typy: hypotonické, smíšené typy atd. Tyto popisné definice nejsou užitečné při vytváření homogenních kohort podtypů CP v rehabilitačních výzkumných studiích. I když předchozí trénink stanoví přesná kritéria pro každý podtyp na základě těchto definic a používá přístup „čtyř končetin“ (definující abnormalitu dominantního svalového tonu a jeho závažnost v každé končetině), shoda mezi pozorovateli v klasifikaci podtypů CP zůstává špatná. To může být způsobeno tím, že neexistují široce přijímané definice pro nejčastější abnormality svalového tonu u dětské mozkové obrny (spasticita, rigidita, dystonie) a vyšetřovací metody se značně liší. Nedávno mezioborová skupina klinických lékařů zveřejnila konsensuální dokument, ve kterém stanovila jasné definice těchto poruch svalového tonu a doporučení, jak je vyšetřovat. Protože podtypy CP jsou definovány podle abnormality dominantního svalového tonu, předpokládáme, že může být možné dosáhnout přijatelné shody mezi pozorovateli v klasifikaci podtypů CP, pokud tyto definice a standardní vyšetřovací techniky začleníte do předchozího tréninku s ostatními přijaté prvky. Abychom tuto hypotézu ověřili, vyškolíme klinické lékaře ze tří různých oblastí odbornosti: dětská neurologie, fyziatrie, fyzikální terapie, aby klasifikovali podtypy CP pomocí uznávaných metod (stanovení přesných kritérií pro podtypy a použití přístupu čtyř končetin) a také je vyškolíme, aby identifikovat abnormality svalového tonu pomocí definic a standardních vyšetřovacích technik v konsensuálním dokumentu. Po tomto školení požádáme stejné lékaře, aby klasifikovali podtypy dětské mozkové obrny ve skupině dětí s CP. Poté změříme shodu mezi pozorovateli pro klasifikaci CP pomocí statistiky kappa. Dosažení přijatelné shody mezi pozorovateli v klasifikaci podtypů CP může usnadnit vytváření homogenních kohort ve výzkumných studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Děti od 6 do 18 let
  2. U dětí musí být předem diagnostikována dětská mozková obrna
  3. Nárok budou mít děti narozené v jakémkoli gestačním věku.
  4. Léze musí být pre-, peri- nebo postnatální a získané do 2 let věku
  5. Léze musí být neprogresivní
  6. Pacienti musí být schopni dobrovolně pohybovat horními a dolními končetinami

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Každý subjekt, který je těhotný
  2. Děti se základní známou genetickou nebo chromozomální poruchou
  3. Děti s jasně identifikovanými familiárními nebo nefamiliárními syndromy (bez známého chromozomálního nebo genetického defektu)
  4. Mozkové léze získané po 2 letech věku
  5. Pacienti s progresivními nebo neurodegenerativními poruchami
  6. Pacienti s poruchami páteře bez cerebrálních lézí
  7. Pacienti se srpkovitou anémií
  8. Pacienti s cerebrálními lézemi způsobenými emboliemi spojenými s vrozenými srdečními lézemi
  9. Pacienti s těžkým kognitivním deficitem, kteří nemohou plnit jednoduché verbální příkazy
  10. Pacienti neschopní dobrovolného pohybu horních nebo dolních končetin v důsledku kontraktur.
  11. Pacienti s předchozí rhizotomií
  12. Pacienti s předchozí ortopedickou operací (kosti nebo měkké tkáně) nebo sériovým odléváním
  13. Pacienti se závažnými posturálními abnormalitami, kteří nedokážou udržet podporované sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040034
  • 04-N-0034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit