- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00072800
Clasificación de los subtipos de parálisis cerebral
Este estudio, realizado en los Institutos Nacionales de Salud y el Centro Médico Nacional Infantil, evaluará qué tan bien los diferentes médicos están de acuerdo en cómo clasifican los subtipos de parálisis cerebral según el examen del paciente. La parálisis cerebral se divide en varios subtipos, según la anomalía muscular primaria subyacente y su distribución y gravedad. La clasificación de estos subtipos es importante para realizar estudios de investigación de rehabilitación en pacientes con el mismo tipo de anomalía. Sin embargo, los médicos no siempre clasifican los tipos de parálisis cerebral de la misma manera. Este estudio examinará los métodos para mejorar el acuerdo entre los médicos en su clasificación de los subtipos de parálisis cerebral.
Los niños entre 6 y 18 años de edad con parálisis cerebral que pueden mover voluntariamente los brazos y las piernas pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes serán examinados por al menos tres médicos o terapeutas. Los exámenes duran entre 30 y 60 minutos. Para el examen, un médico o terapeuta hará lo siguiente:
- Observar al paciente en reposo.
- Mueva suavemente los brazos y las piernas del paciente y luego haga que el paciente mueva los brazos y las piernas
- Comprobar los reflejos del paciente.
- Observar al paciente caminando, si el paciente puede caminar.
Se les pedirá a los pacientes que permanezcan en la clínica hasta 3 horas mientras los investigadores analizan el examen y se les puede pedir que repitan parte del examen del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Niños de 6 a 18 años
- Los niños deben ser previamente diagnosticados con parálisis cerebral.
- Los niños nacidos a cualquier edad gestacional serán elegibles.
- Las lesiones deben ser prenatales, peri o posnatales y adquiridas antes de los 2 años de edad.
- Las lesiones deben ser no progresivas.
- Los pacientes deben poder mover voluntariamente las extremidades superiores e inferiores.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Cualquier sujeto que esté embarazada
- Niños con un trastorno genético o cromosómico subyacente conocido
- Niños con síndromes familiares o no familiares claramente identificados (sin defecto cromosómico o genético conocido)
- Lesiones cerebrales adquiridas después de los 2 años de edad
- Pacientes con trastornos progresivos o neurodegenerativos
- Pacientes con trastornos de la columna en ausencia de lesiones cerebrales.
- Pacientes con enfermedad de células falciformes
- Pacientes con lesiones cerebrales causadas por émbolos asociados a lesiones cardíacas congénitas
- Pacientes con déficits cognitivos severos que no pueden seguir órdenes verbales simples
- Pacientes incapaces de movimiento voluntario de las extremidades superiores o inferiores debido a contracturas.
- Pacientes con rizotomía previa
- Pacientes con cirugía ortopédica previa (huesos o tejidos blandos) o yeso en serie
- Pacientes con anomalías posturales graves que no pueden mantenerse sentados con apoyo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brashear A, Zafonte R, Corcoran M, Galvez-Jimenez N, Gracies JM, Gordon MF, McAfee A, Ruffing K, Thompson B, Williams M, Lee CH, Turkel C. Inter- and intrarater reliability of the Ashworth Scale and the Disability Assessment Scale in patients with upper-limb poststroke spasticity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct;83(10):1349-54. doi: 10.1053/apmr.2002.35474.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Colver AF, Sethumadhavan T. The term diplegia should be abandoned. Arch Dis Child. 2003 Apr;88(4):286-90. doi: 10.1136/adc.88.4.286. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 040034
- 04-N-0034
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