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Clasificación de los subtipos de parálisis cerebral

Este estudio, realizado en los Institutos Nacionales de Salud y el Centro Médico Nacional Infantil, evaluará qué tan bien los diferentes médicos están de acuerdo en cómo clasifican los subtipos de parálisis cerebral según el examen del paciente. La parálisis cerebral se divide en varios subtipos, según la anomalía muscular primaria subyacente y su distribución y gravedad. La clasificación de estos subtipos es importante para realizar estudios de investigación de rehabilitación en pacientes con el mismo tipo de anomalía. Sin embargo, los médicos no siempre clasifican los tipos de parálisis cerebral de la misma manera. Este estudio examinará los métodos para mejorar el acuerdo entre los médicos en su clasificación de los subtipos de parálisis cerebral.

Los niños entre 6 y 18 años de edad con parálisis cerebral que pueden mover voluntariamente los brazos y las piernas pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes serán examinados por al menos tres médicos o terapeutas. Los exámenes duran entre 30 y 60 minutos. Para el examen, un médico o terapeuta hará lo siguiente:

  • Observar al paciente en reposo.
  • Mueva suavemente los brazos y las piernas del paciente y luego haga que el paciente mueva los brazos y las piernas
  • Comprobar los reflejos del paciente.
  • Observar al paciente caminando, si el paciente puede caminar.

Se les pedirá a los pacientes que permanezcan en la clínica hasta 3 horas mientras los investigadores analizan el examen y se les puede pedir que repitan parte del examen del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las anomalías del movimiento y la postura que son características de la parálisis cerebral se asocian con anomalías subyacentes del tono muscular, como distonía, espasticidad y rigidez. Los subtipos de parálisis cerebral se definen según la anomalía del tono muscular predominante, su distribución y gravedad. Existe un acuerdo generalizado de que los subtipos de CP deben dividirse en los siguientes grupos. Subtipos espásticos (hemiplejía: espasticidad asimétrica unilateral; diplejía: espasticidad simétrica bilateral, miembros inferiores más afectados que los superiores; cuadriplejia: espasticidad simétrica bilateral, miembros superiores e inferiores afectados por igual), tipo distónico o atetósico; y otros tipos misceláneos: hipotónicos, mixtos, etc. Estas definiciones descriptivas no son útiles cuando se forman cohortes homogéneas de subtipos de PC en estudios de investigación de rehabilitación. Incluso cuando una sesión de entrenamiento anterior establece criterios precisos para cada subtipo en función de estas definiciones y utiliza un enfoque de "cuatro extremidades" (que define la anomalía del tono muscular dominante y su gravedad en cada extremidad), el acuerdo entre observadores en la clasificación de los subtipos de PC sigue siendo pobre. Esto puede deberse a que no existen definiciones ampliamente aceptadas para las anomalías del tono muscular más comunes en la parálisis cerebral (espasticidad, rigidez, distonía) y los métodos de examen varían ampliamente. Recientemente, un grupo interdisciplinario de médicos publicó un documento de consenso en el que establecen definiciones claras para estos trastornos del tono muscular y recomendaciones sobre cómo examinarlos. Dado que los subtipos de CP se definen de acuerdo con la anomalía del tono muscular dominante, planteamos la hipótesis de que puede ser posible lograr un acuerdo aceptable entre observadores en la clasificación de los subtipos de CP si estas definiciones y técnicas de examen estándar se incorporan en la sesión de entrenamiento anterior con el otro. elementos aceptados. Para probar esta hipótesis, capacitaremos a médicos de tres áreas diferentes de especialización: neurología infantil, fisiatría, fisioterapia para clasificar los subtipos de parálisis cerebral utilizando métodos aceptados (estableciendo criterios precisos para los subtipos y utilizando un enfoque de cuatro extremidades) y también los capacitaremos para identificar anormalidades en el tono muscular usando las definiciones y técnicas de examen estándar en el documento de consenso. Después de esta capacitación, pediremos a los mismos médicos que clasifiquen los subtipos de parálisis cerebral en un grupo de niños con PC. Luego mediremos la concordancia interobservador para la clasificación de la PC usando la estadística kappa. Lograr un acuerdo interobservador aceptable en la clasificación de los subtipos de PC puede facilitar la formación de cohortes homogéneas en los estudios de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. Niños de 6 a 18 años
  2. Los niños deben ser previamente diagnosticados con parálisis cerebral.
  3. Los niños nacidos a cualquier edad gestacional serán elegibles.
  4. Las lesiones deben ser prenatales, peri o posnatales y adquiridas antes de los 2 años de edad.
  5. Las lesiones deben ser no progresivas.
  6. Los pacientes deben poder mover voluntariamente las extremidades superiores e inferiores.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Cualquier sujeto que esté embarazada
  2. Niños con un trastorno genético o cromosómico subyacente conocido
  3. Niños con síndromes familiares o no familiares claramente identificados (sin defecto cromosómico o genético conocido)
  4. Lesiones cerebrales adquiridas después de los 2 años de edad
  5. Pacientes con trastornos progresivos o neurodegenerativos
  6. Pacientes con trastornos de la columna en ausencia de lesiones cerebrales.
  7. Pacientes con enfermedad de células falciformes
  8. Pacientes con lesiones cerebrales causadas por émbolos asociados a lesiones cardíacas congénitas
  9. Pacientes con déficits cognitivos severos que no pueden seguir órdenes verbales simples
  10. Pacientes incapaces de movimiento voluntario de las extremidades superiores o inferiores debido a contracturas.
  11. Pacientes con rizotomía previa
  12. Pacientes con cirugía ortopédica previa (huesos o tejidos blandos) o yeso en serie
  13. Pacientes con anomalías posturales graves que no pueden mantenerse sentados con apoyo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

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