Preventing Anxiety Disorders in Urban Youth
22. června 2016 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Community Violence and Youth: Preventing Anxiety Disorders
This study will determine the effectiveness of a cognitive-behavioral group therapy program in preventing anxiety disorders in at-risk children exposed to community violence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Community violence is a major public health problem in low-income, urban communities. The mental health impact of living in a violent community is significant, particularly for children. Community violence exposure is associated with various symptoms of anxiety. Unfortunately, little research on the prevention of community-related anxiety in youth has been conducted. This study involves a school-based prevention and cognitive behavioral therapy program that will involve predominantly African American children who live in urban areas and are at risk for developing anxiety disorders.
Children in this study will be randomly assigned to either an anxiety prevention and early intervention group or a nonintervention group for approximately 3 months. Child, parent, and teacher assessments of anxiety symptoms will be made at the end of the study and at a 6-month follow-up visit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Mild exposure to community violence
- Mild to moderate anxiety symptoms or disorders
- Attending public elementary school in an urban area
- In 3rd to 5th grades
Exclusion Criteria:
- Diagnostic and Statistical Manual-IV disruptive behavior disorder
- Too many or too few anxiety symptoms
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cognitive-behavioral group therapy
School-based anxiety preventive intervention (cognitive-behavioral group therapy) originally designed for Australian children that was culturally and contextually modified for inner-city children exposed to community violence.
Participants received the weekly intervention and rewards for participating in the assessments.
|
School-based anxiety preventive intervention (cognitive-behavioral group therapy) originally designed for Australian children that was culturally and contextually modified for inner-city children exposed to community violence.
Participants received the weekly intervention and rewards for participating in the assessments.
|
|
Žádný zásah: Non-intervention Comparison
Provide no active intervention to the comparison group, although assess the children at the same assessment points as the experimental group.
Participants in the control arm were told they were FRIENDS Program participants.They received rewards for participating in the assessments.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revised Children's Manifest Anxiety Scale
Časové okno: Past month
|
Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1997), a self-report measure of the level and nature of anxiety in children and adolescents.
It is a 37-item questionnaire in which students agree or disagree to statements pertaining to how some people think or feel about themselves, assessing different ways anxiety is manifested.
A higher score indicates more anxiety and distress.
The RCMAS has good internal consistency (alpha = 0.83) and test-retest reliability (r = 0.68).
In the FRIENDS study, Total RCMAS reliability was alpha = 0.83 at baseline and alpha = 0.84 at post-assessment.
|
Past month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wechsler Individual Achievement Test-Screener
Časové okno: Past year
|
Academic achievement was assessed using the Wechsler Individual Achievement Test-Screener (WIAT-Screener; Psychological Corporation, 1992), which consists of three subtests of the comprehensive WIAT battery (i.e., Basic Reading, Mathematics Reasoning, Spelling).
It assesses basic academic skills; permits the calculation of age- and grade-based standard scores; was standardized using a large representative sample; is widely used; and has demonstrated reliability and validity with little evidence of practice effects (Psychological Corporation, 1992).
|
Past year
|
|
Multicultural Events Schedule for Adolescents
Časové okno: Past year
|
Adverse life events were assessed using the Multicultural Events Schedule for Adolescents (MESA; Gonzales, Gunnoe, Samaniego, & Jackson, 1995), developed to assess major and minor life events specific to an urban multiethnic population (Gonzales et al., 1995).
It was normed on African American, European American, and English- and Spanish-speaking Mexican Americans.
The MESA includes 84 items in which a student responds yes or no to each life events over the past year.
A Total life events score is based on the number of events endorsed, with a higher score indicating more adverse life events and hassles.
The MESA has adequate concurrent validity and test-retest reliability (Gonzales et al., 1995).
In the FRIENDS project, the MESA Total score alpha = .89
at baseline, and alpha = .95
at the post-assessment.
|
Past year
|
|
Children's Report of Exposure to Violence
Časové okno: Past year and Lifetime
|
Children's Report of Exposure to Violence (CREV; Cooley, Turner, & Beidel, 1995).
The CREV is a widely used self-report questionnaire developed to assess children's lifetime exposure to community violence.
It has good two-week test-retest reliability (r = 0.75), internal consistency (overall alpha = .78),
and construct validity (Cooley et al., 1995).
Twenty-nine scored CREV items are rated on a 5-point Likert scale, ranging from 0-''no, never'' to 4-''everyday,'' to indicate the frequency of exposure to community violence via four modes (i.e., media, hearsay, witness, victimization).
Types of violent situations include being chased or threatened, beaten up, robbed or mugged, shot, stabbed, or killed.
Higher scores indicate more perceived exposure.
A past-year version of the CREV was developed and administered at the post-assessment evaluation.
Cronbach's alpha for the lifetime CREV Total score was .88 at baseline and .90 for the past-year version.
|
Past year and Lifetime
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele R Cooley, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lambert SF, Cooley MR, Campbell KD, Benoit MZ, Stansbury R. Assessing anxiety sensitivity in inner-city African American children: psychometric properties of the childhood anxiety sensitivity index. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):248-59. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_5.
- Cooley MR, Boyce CA. An introduction to assessing anxiety in child and adolescent multiethnic populations: challenges and opportunities for enhancing knowledge and practice. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):210-5. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_1.
- Cooley, M., Boyd, R.C., & Grados, J.J. (2004). Feasibility of an anxiety preventive intervention for community violence exposed children. The Journal of Primary Prevention, 25(1), 105-123.
- Cooley-Strickland MR, Griffin RS, Darney D, Otte K, Ko J. Urban African American youth exposed to community violence: a school-based anxiety preventive intervention efficacy study. J Prev Interv Community. 2011;39(2):149-66. doi: 10.1080/10852352.2011.556573.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2003
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH063143 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR CT-P (Jiný identifikátor: NIMH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
There is no plan to make individual participant data available.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cognitive-behavioral group therapy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno