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Preventing Anxiety Disorders in Urban Youth

22 de junho de 2016 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Community Violence and Youth: Preventing Anxiety Disorders

This study will determine the effectiveness of a cognitive-behavioral group therapy program in preventing anxiety disorders in at-risk children exposed to community violence.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Community violence is a major public health problem in low-income, urban communities. The mental health impact of living in a violent community is significant, particularly for children. Community violence exposure is associated with various symptoms of anxiety. Unfortunately, little research on the prevention of community-related anxiety in youth has been conducted. This study involves a school-based prevention and cognitive behavioral therapy program that will involve predominantly African American children who live in urban areas and are at risk for developing anxiety disorders.

Children in this study will be randomly assigned to either an anxiety prevention and early intervention group or a nonintervention group for approximately 3 months. Child, parent, and teacher assessments of anxiety symptoms will be made at the end of the study and at a 6-month follow-up visit.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Mild exposure to community violence
  • Mild to moderate anxiety symptoms or disorders
  • Attending public elementary school in an urban area
  • In 3rd to 5th grades

Exclusion Criteria:

  • Diagnostic and Statistical Manual-IV disruptive behavior disorder
  • Too many or too few anxiety symptoms

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cognitive-behavioral group therapy
School-based anxiety preventive intervention (cognitive-behavioral group therapy) originally designed for Australian children that was culturally and contextually modified for inner-city children exposed to community violence. Participants received the weekly intervention and rewards for participating in the assessments.
School-based anxiety preventive intervention (cognitive-behavioral group therapy) originally designed for Australian children that was culturally and contextually modified for inner-city children exposed to community violence. Participants received the weekly intervention and rewards for participating in the assessments.
Sem intervenção: Non-intervention Comparison
Provide no active intervention to the comparison group, although assess the children at the same assessment points as the experimental group. Participants in the control arm were told they were FRIENDS Program participants.They received rewards for participating in the assessments.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revised Children's Manifest Anxiety Scale
Prazo: Past month
Revised Children's Manifest Anxiety Scale (RCMAS; Reynolds & Richmond, 1997), a self-report measure of the level and nature of anxiety in children and adolescents. It is a 37-item questionnaire in which students agree or disagree to statements pertaining to how some people think or feel about themselves, assessing different ways anxiety is manifested. A higher score indicates more anxiety and distress. The RCMAS has good internal consistency (alpha = 0.83) and test-retest reliability (r = 0.68). In the FRIENDS study, Total RCMAS reliability was alpha = 0.83 at baseline and alpha = 0.84 at post-assessment.
Past month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Wechsler Individual Achievement Test-Screener
Prazo: Past year
Academic achievement was assessed using the Wechsler Individual Achievement Test-Screener (WIAT-Screener; Psychological Corporation, 1992), which consists of three subtests of the comprehensive WIAT battery (i.e., Basic Reading, Mathematics Reasoning, Spelling). It assesses basic academic skills; permits the calculation of age- and grade-based standard scores; was standardized using a large representative sample; is widely used; and has demonstrated reliability and validity with little evidence of practice effects (Psychological Corporation, 1992).
Past year
Multicultural Events Schedule for Adolescents
Prazo: Past year
Adverse life events were assessed using the Multicultural Events Schedule for Adolescents (MESA; Gonzales, Gunnoe, Samaniego, & Jackson, 1995), developed to assess major and minor life events specific to an urban multiethnic population (Gonzales et al., 1995). It was normed on African American, European American, and English- and Spanish-speaking Mexican Americans. The MESA includes 84 items in which a student responds yes or no to each life events over the past year. A Total life events score is based on the number of events endorsed, with a higher score indicating more adverse life events and hassles. The MESA has adequate concurrent validity and test-retest reliability (Gonzales et al., 1995). In the FRIENDS project, the MESA Total score alpha = .89 at baseline, and alpha = .95 at the post-assessment.
Past year
Children's Report of Exposure to Violence
Prazo: Past year and Lifetime
Children's Report of Exposure to Violence (CREV; Cooley, Turner, & Beidel, 1995). The CREV is a widely used self-report questionnaire developed to assess children's lifetime exposure to community violence. It has good two-week test-retest reliability (r = 0.75), internal consistency (overall alpha = .78), and construct validity (Cooley et al., 1995). Twenty-nine scored CREV items are rated on a 5-point Likert scale, ranging from 0-''no, never'' to 4-''everyday,'' to indicate the frequency of exposure to community violence via four modes (i.e., media, hearsay, witness, victimization). Types of violent situations include being chased or threatened, beaten up, robbed or mugged, shot, stabbed, or killed. Higher scores indicate more perceived exposure. A past-year version of the CREV was developed and administered at the post-assessment evaluation. Cronbach's alpha for the lifetime CREV Total score was .88 at baseline and .90 for the past-year version.
Past year and Lifetime

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele R Cooley, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21MH063143 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR CT-P (Outro identificador: NIMH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

There is no plan to make individual participant data available.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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