Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika ghrelinu

27. února 2007 aktualizováno: University of Aarhus

Farmakokinetika ghrelinu u normálních subjektů

Hlavním účelem této studie je určit poločas rozpadu hormonu „ghrelinu“ v lidském těle. Dalšími účely je zkoumat účinek ghrelinu na chuť k jídlu a kardiovaskulární funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ghrelin je nedávno popsaný acylovaný peptidový hormon produkovaný enteroendokrinními buňkami slizniční epiteliální vrstvy v komoře. Ghrelin je endogenní ligand pro receptor sekretagogu růstového hormonu (GHS-R).

Ghrelin stimuluje uvolňování GH v hypofýze vazbou na GHS-R na úrovni hypotalamu i hypofýzy.

Několik studií ukazuje, že bolusové injekce ghrelinu mají pozitivní účinky na srdeční funkci u zdravých lidí, stejně jako u lidí se srdečním onemocněním. Zkoumáme změny srdeční funkce během infuze ghrelinu u zdravých jedinců.

Farmakokinetika ghrelinu je popsána pouze v několika studiích a my se snažíme tento aspekt dále objasnit.

Srovnání: Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, zkřížené studii zkoumáme účinek 180minutové infuze ghrelinu na 1. srdeční funkci (tkáňový Doppler, index rychlosti mrtvice), 2. cévní tonus (a. dilatace brachialis), 3. poločas ghrelinu (acylovaný a desacylovaný) a další farmakokinetické parametry a 4. vliv na chuť k jídlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • mužský
  • BMI < 25 kg/m2
  • Nekuřák
  • Věk < 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli známá nemoc
  • Jakékoli léky (kromě volně prodejných léků)
  • Bývalé maligní onemocnění
  • Alkoholismus
  • Darování krve (za 6 měsíců)
  • Alergie na testování léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Poločas lidského ghrelinu u zdravých jedinců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kardiovaskulární indexy (index tepové rychlosti, TEI index)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Otto L Jorgensen, DrMedSc, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2005

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2004/100
  • 2004-002207-33
  • 20040115

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit