- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00116025
Ghrelins farmakokinetik
Ghrelins farmakokinetik hos normale forsøgspersoner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ghrelin er et nyligt beskrevet acyleret peptidhormon produceret af de enteroendokrine celler i slimhindeepitellaget i ventriklen. Ghrelin er den endogene ligand for væksthormon (GH) sekretagogisk receptor (GHS-R).
Ghrelin stimulerer hypofyse-GH-frigivelse ved at binde sig til GHS-R på både hypothalamus- og hypofyseniveau.
Flere undersøgelser viser, at bolusinjektioner af ghrelin har positive effekter på hjertefunktionen hos raske mennesker såvel som hos mennesker med hjertesygdom. Vi undersøger ændringerne i hjertefunktionen under ghrelininfusion hos raske forsøgspersoner.
Ghrelins farmakokinetik er kun beskrevet i få undersøgelser, og vi sigter mod at belyse dette aspekt yderligere.
Sammenligninger: I en dobbeltblind, placebokontrolleret, cross-over-undersøgelse undersøger vi effekten af 180 minutters ghrelininfusion på 1. hjertefunktion (vævs-doppler, slagtilfælde-hastighedsindeks), 2. vaskulær tonus (a. brachialis dilatation), 3. ghrelin-halveringstid (acyleret og des-acyleret) og andre farmakokinetiske parametre og 4. effekt på appetit.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Han
- BMI < 25 kg/m2
- Ikke ryger
- Alder < 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt sygdom
- Enhver medicin (undtagen OTC'er)
- Tidligere ondartet sygdom
- Alkoholisme
- Bloddonation (med om 6 måneder)
- Allergi over for at teste medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Human ghrelin halveringstid hos raske forsøgspersoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kardiovaskulære indekser (slag-hastighedsindeks, TEI-indeks)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Otto L Jorgensen, DrMedSc, Aarhus University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004/100
- 2004-002207-33
- 20040115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .