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Farmacocinetica della grelina

27 febbraio 2007 aggiornato da: University of Aarhus

Farmacocinetica della grelina in soggetti normali

Lo scopo principale di questo studio è determinare l'emivita dell'ormone "grelina" nel corpo umano. Altri scopi sono studiare l'effetto della grelina sull'appetito e sulla funzione cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La grelina è un ormone peptidico acilato recentemente descritto prodotto dalle cellule enteroendocrine dello strato epiteliale della mucosa nel ventricolo. La grelina è il ligando endogeno per il recettore secretagogo dell'ormone della crescita (GH) (GHS-R).

La grelina stimola il rilascio ipofisario di GH legandosi al GHS-R sia a livello ipotalamico che ipofisario.

Diversi studi dimostrano che le iniezioni in bolo di grelina hanno effetti positivi sulla funzione cardiaca negli esseri umani sani e negli esseri umani con malattie cardiache. Indaghiamo i cambiamenti nella funzione cardiaca durante l'infusione di grelina in soggetti sani.

La farmacocinetica della grelina è descritta solo in pochi studi e ci proponiamo di chiarire ulteriormente questo aspetto.

Confronti: in uno studio incrociato in doppio cieco, controllato con placebo, abbiamo esaminato l'effetto di 180 minuti di infusione di grelina su 1. funzione cardiaca (doppler tissutale, indice di velocità dell'ictus), 2. tono vascolare (a. brachiale), 3. emivita della grelina (acilata e desacilata) e altri parametri farmacocinetici e 4. effetto sull'appetito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Maschio
  • IMC < 25 kg/m2
  • Non fumatore
  • Età < 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia conosciuta
  • Qualsiasi farmaco (tranne OTC)
  • Ex malattia maligna
  • Alcolismo
  • Donazione di sangue (entro 6 mesi)
  • Allergia per testare i farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Emivita della grelina umana in soggetti sani

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Indici cardiovascolari (indice di velocità dell'ictus, indice TEI)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Otto L Jorgensen, DrMedSc, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2005

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004/100
  • 2004-002207-33
  • 20040115

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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