- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00116025
Farmacocinetica della grelina
Farmacocinetica della grelina in soggetti normali
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La grelina è un ormone peptidico acilato recentemente descritto prodotto dalle cellule enteroendocrine dello strato epiteliale della mucosa nel ventricolo. La grelina è il ligando endogeno per il recettore secretagogo dell'ormone della crescita (GH) (GHS-R).
La grelina stimola il rilascio ipofisario di GH legandosi al GHS-R sia a livello ipotalamico che ipofisario.
Diversi studi dimostrano che le iniezioni in bolo di grelina hanno effetti positivi sulla funzione cardiaca negli esseri umani sani e negli esseri umani con malattie cardiache. Indaghiamo i cambiamenti nella funzione cardiaca durante l'infusione di grelina in soggetti sani.
La farmacocinetica della grelina è descritta solo in pochi studi e ci proponiamo di chiarire ulteriormente questo aspetto.
Confronti: in uno studio incrociato in doppio cieco, controllato con placebo, abbiamo esaminato l'effetto di 180 minuti di infusione di grelina su 1. funzione cardiaca (doppler tissutale, indice di velocità dell'ictus), 2. tono vascolare (a. brachiale), 3. emivita della grelina (acilata e desacilata) e altri parametri farmacocinetici e 4. effetto sull'appetito.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Maschio
- IMC < 25 kg/m2
- Non fumatore
- Età < 40 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia conosciuta
- Qualsiasi farmaco (tranne OTC)
- Ex malattia maligna
- Alcolismo
- Donazione di sangue (entro 6 mesi)
- Allergia per testare i farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Emivita della grelina umana in soggetti sani
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Indici cardiovascolari (indice di velocità dell'ictus, indice TEI)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Otto L Jorgensen, DrMedSc, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004/100
- 2004-002207-33
- 20040115
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