- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00116714
Rheumatoid Arthritis (DMARD) Intervention and UtilizationStudy
5. května 2011 aktualizováno: Amgen
Rheumatoid Arthritis Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Intervention and Utilization Study (RADIUS 1)
The Rheumatoid Arthritis DMARD Intervention and Utilization Study (RADIUS 1) is designed to systematically collect and document use patterns, effectiveness, and safety of DMARD treatments currently used in the management of rheumatoid arthritis (RA).
It is anticipated that study data may help improve the quality of information upon which clinical decisions are based.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4968
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects with RA according to ACR criteria, and who are starting, adding or changing DMARD therapy, including biologics.
Popis
Inclusion Criteria:
- Fulfillment of the 1987 American Rheumatism Association criteria for RA
- Currently requiring a new DMARD (change or addition)
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in a clinical trial with treatments or patient visits imposed by a protocol
- Nursing or pregnant women
- Patients with active infection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování
|
All subjects were required to initiate, add or change DMARD therapy at study entry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20021634
- 016.0034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .