- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00116714
Rheumatoid Arthritis (DMARD) Intervention and UtilizationStudy
5 maggio 2011 aggiornato da: Amgen
Rheumatoid Arthritis Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Intervention and Utilization Study (RADIUS 1)
The Rheumatoid Arthritis DMARD Intervention and Utilization Study (RADIUS 1) is designed to systematically collect and document use patterns, effectiveness, and safety of DMARD treatments currently used in the management of rheumatoid arthritis (RA).
It is anticipated that study data may help improve the quality of information upon which clinical decisions are based.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4968
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects with RA according to ACR criteria, and who are starting, adding or changing DMARD therapy, including biologics.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Fulfillment of the 1987 American Rheumatism Association criteria for RA
- Currently requiring a new DMARD (change or addition)
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in a clinical trial with treatments or patient visits imposed by a protocol
- Nursing or pregnant women
- Patients with active infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservazione
|
All subjects were required to initiate, add or change DMARD therapy at study entry.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2005
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20021634
- 016.0034
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