- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00116714
Rheumatoid Arthritis (DMARD) Intervention and UtilizationStudy
5 de mayo de 2011 actualizado por: Amgen
Rheumatoid Arthritis Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Intervention and Utilization Study (RADIUS 1)
The Rheumatoid Arthritis DMARD Intervention and Utilization Study (RADIUS 1) is designed to systematically collect and document use patterns, effectiveness, and safety of DMARD treatments currently used in the management of rheumatoid arthritis (RA).
It is anticipated that study data may help improve the quality of information upon which clinical decisions are based.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4968
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects with RA according to ACR criteria, and who are starting, adding or changing DMARD therapy, including biologics.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Fulfillment of the 1987 American Rheumatism Association criteria for RA
- Currently requiring a new DMARD (change or addition)
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in a clinical trial with treatments or patient visits imposed by a protocol
- Nursing or pregnant women
- Patients with active infection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Observación
|
All subjects were required to initiate, add or change DMARD therapy at study entry.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20021634
- 016.0034
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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