- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00128375
Finanční pobídky pro odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kouření je hlavní příčinou úmrtnosti, které se dá předejít ve Spojených státech, a představuje přibližně 435 000 z 2,4 milionů úmrtí každý rok ve Spojených státech. Většina kuřáků se několikrát pokusí přestat kouřit, ale pouze 2–3 % uspějí každý rok. Programy pro odvykání kouření se ukázaly jako účinné při pomoci kuřákům přestat kouřit, ale pouze asi 5 % kuřáků se každý rok zapojí do programů pro odvykání kouření.
Bylo prokázáno, že finanční pobídky zvyšují počet zapsaných do programů pro odvykání kouření a krátkodobé míry odvykání, ale nebyly dostatečně otestovány jako mechanismus pro zvýšení dlouhodobé míry odvykání. Existující důkazy naznačují, že by mohly být vysoce účinné, zejména mezi silnými kuřáky a kuřáky s nízkými příjmy. Navíc finanční pobídky pro odvykání kouření budou pravděpodobně nákladově efektivnější než většina krytých zdravotnických služeb a přinejmenším stejně nákladově efektivní jako jiné doporučené léčby odvykání kouření.
Tato studie je dvouramenná randomizovaná klinická studie finančních pobídek pro odvykání kouření na vzorku 850 kuřáků a kuřaček z pracovišť GE Energy po celých USA. Kuřáci budou randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta buď obvyklá péče (informace o odvykání kouření v místní komunitě zdroje, pokrytí léků na předpis a návštěvy lékaře) nebo obvyklá péče plus balíček finančních pobídek, který zahrnuje 100 USD za dokončení komunitního programu odvykání tabáku, 250 USD za krátkodobé odvykání kouření buď 3 měsíce nebo 6 měsíců po randomizaci, a 400 USD za odvykání kouření 6 měsíců po datu odvykání (biochemicky potvrzeno).
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-6021
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci General Electric na pracovištích ve Spojených státech
- Současní kuřáci, kteří uvádějí, že vykouřili alespoň 5 cigaret denně za posledních 12 měsíců
- Věk 18 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání jiných tabákových výrobků, jako je žvýkací tabák, dýmky nebo doutníky
- Plánuje opustit General Electric během příštích 18 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání kouření 6 měsíců po datu odvykání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zařazení do komunitních programů pro odvykání kouření a jejich dokončení během prvních 6 měsíců po randomizaci
|
|
Míra krátkodobého odvykání 3 měsíce nebo 6 měsíců po datu ukončení
|
|
Míra ukončení 12 měsíců po datu ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin G Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 802295
- 1R01DP000100-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .