- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00128375
Incentivi finanziari per smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo è la principale causa di mortalità prevenibile negli Stati Uniti, rappresentando circa 435.000 dei 2,4 milioni di decessi ogni anno negli Stati Uniti. La maggior parte dei fumatori tenta più volte di smettere di fumare, ma solo il 2-3% ci riesce ogni anno. I programmi per smettere di fumare si sono dimostrati efficaci nell'aiutare i fumatori a smettere, ma solo il 5% circa dei fumatori si iscrive ogni anno a programmi per smettere di fumare.
È stato dimostrato che gli incentivi finanziari aumentano l'iscrizione ai programmi per smettere di fumare e i tassi di cessazione a breve termine, ma non sono stati ben testati come meccanismo per aumentare i tassi di cessazione a lungo termine. Le prove esistenti suggeriscono che potrebbero essere altamente efficaci, in particolare tra i forti fumatori e i fumatori a basso reddito. Inoltre, gli incentivi finanziari per smettere di fumare saranno probabilmente più convenienti rispetto alla maggior parte dei servizi sanitari coperti e almeno altrettanto convenienti di altri trattamenti raccomandati per smettere di fumare.
Questo studio è uno studio clinico randomizzato a due bracci sugli incentivi finanziari per la cessazione del fumo tra un campione di 850 fumatori di sesso maschile e femminile provenienti dai siti di lavoro GE Energy negli Stati Uniti. I fumatori saranno randomizzati per ricevere le cure abituali (informazioni sulla cessazione del fumo basata risorse, copertura di farmaci da prescrizione e visite mediche) o cure abituali più un pacchetto di incentivi finanziari che include $ 100 per il completamento di un programma di cessazione del tabacco su base comunitaria, $ 250 per la cessazione del fumo a breve termine a 3 mesi o 6 mesi dopo la randomizzazione, e $ 400 per smettere di fumare 6 mesi dopo la data di cessazione (confermata biochimicamente).
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-6021
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti di General Electric nei cantieri negli Stati Uniti
- Attuali fumatori che riferiscono di aver fumato almeno 5 sigarette al giorno nei 12 mesi precedenti
- Età 18 o più
Criteri di esclusione:
- Uso corrente di altri prodotti del tabacco, come tabacco da masticare, pipe o sigari
- Prevede di lasciare la General Electric entro i prossimi 18 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tassi di cessazione del fumo verificati biochimicamente a 6 mesi dalla data di cessazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Iscrizione e completamento dei programmi comunitari per smettere di fumare entro i primi 6 mesi dopo la randomizzazione
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Tassi di cessazione a breve termine a 3 mesi o 6 mesi dopo la data di cessazione
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Tassi di cessazione a 12 mesi dopo la data di cessazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin G Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 802295
- 1R01DP000100-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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