- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00131534
Projekt výzkumu zotavení po traumatu a odolnosti
17. dubna 2017 aktualizováno: Cambridge Health Alliance
Celkovým účelem této studie je zhodnocení léčebných výsledků u traumatizovaných pacientů, kteří vyhledávají individuální a/nebo skupinovou terapii v programu Victims of Violence.
Studie shromažďuje informace od pacientů pomocí kvantitativních (self-report) a kvalitativních (založených na rozhovorech) přístupů k určení změn ve vzorcích symptomů a doménách fungování souvisejících s psychologickým traumatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Trauma Recovery and Resiliency Project se zaměřuje především na hodnocení výsledků léčby u komplexně traumatizovaných pacientů, kteří hledají individuální a/nebo skupinovou terapii v programu Victims of Violence (VOV), specializované klinice umístěné na ambulantním psychiatrickém oddělení Cambridge Health. Aliance a přidružený k Harvard Medical School.
Projekt má dvě hlavní složky: (1) Všem pacientům, kteří hledají léčbu VOV, je poskytnuta baterie self-reportových opatření hodnotících symptomy spojené s komplexním traumatem (tj. interpersonální trauma, které se obvykle opakuje a prodlužuje se) (2) Podvzorek pacientů je dotazováni pomocí multidimenzionálního rozhovoru pro zotavení a odolnost traumatu (MTRRI) a jeho doprovodné hodnotící škály (MTRR; Harvey et al, 1994, 2000, 2003) k posouzení dopadu traumatu, zotavení a odolnosti v osmi oblastech psychologického fungování.
Data jsou analyzována pomocí kvantitativních a kvalitativních přístupů k vyhodnocení účinnosti léčby a objasnění trajektorií zotavení pacientů léčených VOV.
Dva dílčí projekty zahrnují (a) přípravu léčebné příručky dokumentující skupinu Women's Trauma Recovery Group a (b) pilotní testování nového měření komplexních symptomů traumatu založeného na rozhovoru, škály symptomů traumatu (SOTS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
969
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Spojené státy, 02143
- Victims of Violence Program, Cambridge Health Alliance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří přežili trauma, jsou léčeni ambulantně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V individuální nebo skupinové terapii v programu VOV
- Souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost angličtiny k dokončení self-report opatření a/nebo rozhovoru
- Účast na výzkumu klinicky kontraindikována
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary R. Harvey, Ph.D., Victims of Violence Program, Cambridge Health Alliance
- Vrchní vyšetřovatel: Judith L. Herman, MD, Victims of Violence Program, Cambridge Health Alliance
- Vrchní vyšetřovatel: Michaela Mendelsohn, Ph.D., Victims of Violence Program, Cambridge Health Alliance
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harney PA, Harvey MR. Group psychotherapy: An overview. In BH Young & DD Blake (Eds.), Group treatments for post-traumatic stress disorder (pp. 1-13). New York, NY: Brunner/Mazel, 1999.
- Harvey MR. An ecological view of psychological trauma and trauma recovery. J Trauma Stress. 1996 Jan;9(1):3-23.
- Harvey MR, Harney PA. Individual psychotherapy. In C Classen & ID Yalom (Eds.), Treating women molested in childhood (pp. 63-91). San Francisco, CA: Jossey-Bass Publishers, 1995.
- Harvey MR, Liang B, Harney PA, Koenen K, Tummala-Narra P, Lebowitz L. A multidimensional approach to the assessment of trauma impact, recovery and resiliency: Initial psychometric findings. Journal of Aggression, Maltreatment and Trauma, 6: 87-109, 2003.
- Harvey MR, Mishler EG, Koenen K, Harney PA. In the aftermath of sexual abuse: Making and remaking meaning in narratives of trauma and recovery. Narrative Inquiry, 10: 291-311, 2000.
- Harvey MR, Weston D. Multidimensional trauma recovery and resiliency measures: The MTRRI (Interview) and the MTRRQ (Sort). In BH Stamm (Ed.), Measurement of stress, trauma, and adaptation (pp. 209-211). Lutherville, MD: The Sidran Press, 1996.
- Herman, JL. Complex PTSD: A syndrome in survivors of prolonged and repeated trauma. Journal of Traumatic Stress, 3: 377-391, 1992.
- Herman JL. Trauma and recovery. New York: Basic Books, 1992.
- Mendelsohn M, Zachary R, Harney P. Group therapy as an ecological bridge to a new community. Special issue of Journal of Aggression, Maltreatment and Trauma, 14, 227-243.
- Forman EM, Lynch SM, Bryant TS, Herman JL. Using effectiveness and patient-focused data to evaluate outcome of a community-based trauma treatment. Paper presented at the 17th Annual Meeting of the International Society for Traumatic Stress Studies, New Orleans, LA, 2001.
- Mendelsohn M, Forman EM, Lynch SM, Herman JL. Group therapy at the Victims of Violence Program: Preliminary Findings. Paper presented at 20th Annual Meeting of the International Society for Traumatic Stress Studies; New Orleans, LA, 2004.
- Lynch S, Forman E, Mendelsohn M, Herman, JL. A comparison of high and low dissociators' response to trauma-focused treatment. Paper presented at the 21st Conference of the International Society for the Study of Dissociation; New Orleans, LA; 2004.
- Lynch SM, Forman E, Mendelsohn M, Herman J. Attending to dissociation: assessing change in dissociation and predicting treatment outcome. J Trauma Dissociation. 2008;9(3):301-19. doi: 10.1080/15299730802139063.
- Dutra L, Callahan K, Forman E, Mendelsohn M, Herman J. Core schemas and suicidality in a chronically traumatized population. J Nerv Ment Dis. 2008 Jan;196(1):71-4. doi: 10.1097/NMD.0b013e31815fa4c1.
- Lynch SM, Keasler AL, Reaves, RC, Channer EG, Bukowski LT. The Story of My Strength: An Exploration of Resilience in the Narratives of Trauma Survivors Early in Recovery. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma 14: 75-97, 2007 Publisher: Haworth Press
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1991
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHA-IRB-0031/01/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatické stresové poruchy
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Individuální terapie
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityNáborSociální komunikaceSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean CookstovesDokončenoPotravinová nejistota | Duševní zdraví wellness 1 | Přilnavost | Násilí založené na pohlaví | Zmocnění | Vztah, RodinaRwanda