- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00131534
Il progetto di ricerca sul recupero dal trauma e sulla resilienza
17 aprile 2017 aggiornato da: Cambridge Health Alliance
Lo scopo generale di questo studio è la valutazione dell'esito del trattamento tra i pazienti traumatizzati che cercano una terapia individuale e/o di gruppo presso il Programma Vittime di Violenza.
Lo studio raccoglie informazioni dai pazienti utilizzando approcci quantitativi (self-report) e qualitativi (basati su interviste), per determinare i cambiamenti nei modelli dei sintomi e nei domini di funzionamento rilevanti per il trauma psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del Trauma Recovery and Resiliency Project è principalmente la valutazione dell'esito del trattamento tra i pazienti traumatizzati in modo complesso che richiedono una terapia individuale e/o di gruppo presso il programma Victims of Violence (VOV), una clinica specializzata situata nel dipartimento di psichiatria ambulatoriale del Cambridge Health Alliance e affiliato con la Harvard Medical School.
Il progetto ha due componenti principali: (1) A tutti i pazienti che richiedono un trattamento VOV viene somministrata una batteria di misure di autovalutazione che valutano i sintomi associati a traumi complessi (vale a dire, traumi interpersonali che di solito sono ripetuti e prolungati) (2) Un sottocampione di pazienti viene intervistato utilizzando il Multidimensional Trauma Recovery and Resiliency Interview (MTRRI) e la sua scala di valutazione del compagno (MTRR; Harvey et al, 1994, 2000, 2003) per valutare l'impatto del trauma, il recupero e la resilienza su otto domini del funzionamento psicologico.
I dati vengono analizzati utilizzando approcci quantitativi e qualitativi per valutare l'efficacia del trattamento e chiarire le traiettorie di recupero dei pazienti che ricevono il trattamento VOV.
Due sottoprogetti includono (a) la preparazione di un manuale di trattamento che documenta il Women's Trauma Recovery Group e (b) il test pilota di una nuova misura basata su interviste di sintomi di traumi complessi, la scala dei sintomi del trauma (SOTS).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
969
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, Stati Uniti, 02143
- Victims of Violence Program, Cambridge Health Alliance
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sopravvissuti a traumi che ricevono cure ambulatoriali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In terapia individuale o di gruppo al programma VOV
- Consensi alla partecipazione alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua inglese per completare misure di autovalutazione e/o colloquio
- Partecipazione alla ricerca clinicamente controindicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary R. Harvey, Ph.D., Victims of Violence Program, Cambridge Health Alliance
- Investigatore principale: Judith L. Herman, MD, Victims of Violence Program, Cambridge Health Alliance
- Investigatore principale: Michaela Mendelsohn, Ph.D., Victims of Violence Program, Cambridge Health Alliance
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harney PA, Harvey MR. Group psychotherapy: An overview. In BH Young & DD Blake (Eds.), Group treatments for post-traumatic stress disorder (pp. 1-13). New York, NY: Brunner/Mazel, 1999.
- Harvey MR. An ecological view of psychological trauma and trauma recovery. J Trauma Stress. 1996 Jan;9(1):3-23.
- Harvey MR, Harney PA. Individual psychotherapy. In C Classen & ID Yalom (Eds.), Treating women molested in childhood (pp. 63-91). San Francisco, CA: Jossey-Bass Publishers, 1995.
- Harvey MR, Liang B, Harney PA, Koenen K, Tummala-Narra P, Lebowitz L. A multidimensional approach to the assessment of trauma impact, recovery and resiliency: Initial psychometric findings. Journal of Aggression, Maltreatment and Trauma, 6: 87-109, 2003.
- Harvey MR, Mishler EG, Koenen K, Harney PA. In the aftermath of sexual abuse: Making and remaking meaning in narratives of trauma and recovery. Narrative Inquiry, 10: 291-311, 2000.
- Harvey MR, Weston D. Multidimensional trauma recovery and resiliency measures: The MTRRI (Interview) and the MTRRQ (Sort). In BH Stamm (Ed.), Measurement of stress, trauma, and adaptation (pp. 209-211). Lutherville, MD: The Sidran Press, 1996.
- Herman, JL. Complex PTSD: A syndrome in survivors of prolonged and repeated trauma. Journal of Traumatic Stress, 3: 377-391, 1992.
- Herman JL. Trauma and recovery. New York: Basic Books, 1992.
- Mendelsohn M, Zachary R, Harney P. Group therapy as an ecological bridge to a new community. Special issue of Journal of Aggression, Maltreatment and Trauma, 14, 227-243.
- Forman EM, Lynch SM, Bryant TS, Herman JL. Using effectiveness and patient-focused data to evaluate outcome of a community-based trauma treatment. Paper presented at the 17th Annual Meeting of the International Society for Traumatic Stress Studies, New Orleans, LA, 2001.
- Mendelsohn M, Forman EM, Lynch SM, Herman JL. Group therapy at the Victims of Violence Program: Preliminary Findings. Paper presented at 20th Annual Meeting of the International Society for Traumatic Stress Studies; New Orleans, LA, 2004.
- Lynch S, Forman E, Mendelsohn M, Herman, JL. A comparison of high and low dissociators' response to trauma-focused treatment. Paper presented at the 21st Conference of the International Society for the Study of Dissociation; New Orleans, LA; 2004.
- Lynch SM, Forman E, Mendelsohn M, Herman J. Attending to dissociation: assessing change in dissociation and predicting treatment outcome. J Trauma Dissociation. 2008;9(3):301-19. doi: 10.1080/15299730802139063.
- Dutra L, Callahan K, Forman E, Mendelsohn M, Herman J. Core schemas and suicidality in a chronically traumatized population. J Nerv Ment Dis. 2008 Jan;196(1):71-4. doi: 10.1097/NMD.0b013e31815fa4c1.
- Lynch SM, Keasler AL, Reaves, RC, Channer EG, Bukowski LT. The Story of My Strength: An Exploration of Resilience in the Narratives of Trauma Survivors Early in Recovery. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma 14: 75-97, 2007 Publisher: Haworth Press
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1991
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHA-IRB-0031/01/04
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