- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00137943
Parents Matter!: Interventions to Promote Effective Parent-Child Communication
26. září 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Parents Matter!: Interventions to Promote Effective Parent-Child Communication About Sex and Sexual Risk Among African American Families
Parents Matter is a community-based project whose goal it is to develop and test an intervention designed to promote effective parent-child communication about sexuality in order to promote sexual health among adolescents.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Participants in the intervention are African American parents or guardians who have children in the 4th or 5th grade that are 12 or younger.
Recruitment was done through schools, housing authorities, community based organizations, and churches.
Participants were randomly assigned to participate in one of three interventions delivered by community based interventionists.
The enhanced sexuality communication intervention consists of five 2.5 hour sessions conducted over 5 weeks with booster sessions at 12 and 24 months post-intervention.
The full sexual communication intervention focuses on general parenting skills and sexual communication skills using a variety of presentation modalities: group discussion, video, and role-plays.
The brief sexual communication intervention consists of a single 2.5 hour session in which parents are provided with information on general parenting skills and sexual communication skills.
Thus, this intervention seeks to provide the same information as the full sexual communication intervention but in a condensed format with little group participation.
The control intervention is a single 2.5 hour session focusing on general child health issues such as diet and exercise rather than parenting and sexual communication.
Typ studie
Intervenční
Zápis
2210
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- University of Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Georgia State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
The eligibility criteria for the parent-child dyad are as follows:
- The parent or guardian must be African-American
- The parent or guardian must be the primary caregiver for a child in 4th or 5th grade who is 12 or younger at the time of the 1st assessment.
- The parent or guardian and the child must have lived together continuously for at least the past 3 years and the child must spend most nights (5 or more) with the parent or guardian.
- The parent or guardian and the child must both speak English.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Percent of teens who have initiated sexual intercourse at 3 years post intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Increase in parental knowledge at 1 year
|
|
Increase in parental skills at 1 year
|
|
Increase in parental comfort communicating at 1 year
|
|
Increase in parental confidence communicating at 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rex Forehand, Ph.D., University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Forehand R, Gound M, Kotchick BA, Armistead L, Long N, Miller KS. Sexual intentions of black preadolescents: associations with risk and adaptive behaviors. Perspect Sex Reprod Health. 2005 Mar;37(1):13-8. doi: 10.1363/psrh.37.13.05.
- Forehand, R., Miller, K.S., Armistead, L., Kitchick, B.A., & Long, N. (2004). Parents Matter! Program: An Introduction. Journal of Child and Families Studies, 13, 1-3.
- Dittus, P., Miller, K.S., Kotchick, B.A., & Forehand, R. (2004). Why parents matter: The conceptual basis for a community-based HIV prevention program prevention program for African American youth. Journal of Child and Family Studies, 13, 5-20.
- Ball, J., Pelton, J., Forehand, R., Long, N., & Wallace, S. (2004). Methodological overview of the Parents Matter! Program St. Journal of Child and Family Studies, 13, 21-34.
- Secrest, L.A., Lassiter, S.L., Armistead, L.P., Wyckoff, S.C., Johnson, J., Williams, W.B., & Kotchick, B.A. (2004). The Parents Matter! Program: Building a successful investigator community partnership. Journal of Child and Family Studies, 13, 35-45.
- Long, N., Austin, B., Gound, M., Kelly, A., Gardner, A., Dunn, R., Harris, & Miller, K. (2004). The Parents Matter! Program Interventions: Content and the facilitation process. Journal of Child and Family Studies, 13, 47-65.
- Armistead, L., Clark, H., Barber, N., Dorsey, S., Hughley, J., Favors, M., & Wycoff, S. (2004). Participant retention in the Parents Matter! Program: Strategies and outcomes. Journal of Child and Family Studies, 13, 67-80.
- Murry, V.M., Kotchick, B.A., Wallace, S., Ketchen, B., Eddings, K., Heller, L., & Collier, I. (2004). Race, culture and ethnicity: Implications for a community intervention. Journal of Child and Family Studies, 13, 81-99.
- Long, N., Miller, K.S., Jackson, L.C., Lindner, G.K., Hunt, R.G., Robinson, A.D., Goldsby, W.D., & Armistead, L.P. (2004). Lessons learned from the Parents Matter! Program. Journal of Child and Family Studies, 13, 101-112.
- Forehand R, Armistead L, Long N, Wyckoff SC, Kotchick BA, Whitaker D, Shaffer A, Greenberg AE, Murry V, Jackson LC, Kelly A, McNair L, Dittus PJ, Lin CY, Miller KS. Efficacy of a parent-based sexual-risk prevention program for African American preadolescents: a randomized controlled trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1123-9. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1123.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCHSTP-2834
- CCU417720
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .