- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00145054
Study of a Self-Help Depression Skills Program for College-Aged Youth
23. března 2006 aktualizováno: Kaiser Permanente
Randomized, Controlled Pilot Study of a Self-Help Depression Skills Program for College-Aged Youth
We propose to conduct a pilot trial of an Internet-only depression skills training program for adolescents and young adults.
The intervention, MoodHelper.org already exists and has been tested in two pilots.
In this third pilot, we plan to use an enriched minority sampling frame to mail 3,000 to 6,000 invitational brochures to KPNW members aged 14 to 24, with a enrollment target of 150.
Interested members will go to the study Internet site, and if they choose to participate, complete the online consent and assessment battery (used in the previous pilots).
Participants will be randomly assigned by the site's software to one of two conditions: (1) the "Intervention" condition, with complete access to the SADhelper.org
web site or (2) the "Usual Care" condition, with access to all Internet sites and KPNW health care, but with no access to the therapeutic portion of the SADhelper site.
All participants (those with and without access to the research intervention) will be reminded by e-mail and, if necessary, by telephone to return to the web site and complete follow-up questionnaires four, eight, sixteen, and thirty-two weeks after enrolling in the study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
We propose to conduct a pilot trial of an Internet-only depression skills training program for adolescents and young adults.
The intervention, MoodHelper.org already exists and has been tested in two pilots.
In this third pilot, we plan to use an enriched minority sampling frame to mail 3,000 to 6,000 invitational brochures to KPNW members aged 14 to 24, with a enrollment target of 150.
Interested members will go to the study Internet site, and if they choose to participate, complete the online consent and assessment battery (used in the previous pilots).
Participants will be randomly assigned by the site's software to one of two conditions: (1) the "Intervention" condition, with complete access to the SADhelper.org
web site or (2) the "Usual Care" condition, with access to all Internet sites and KPNW health care, but with no access to the therapeutic portion of the SADhelper site.
All participants (those with and without access to the research intervention) will be reminded by e-mail and, if necessary, by telephone to return to the web site and complete follow-up questionnaires four, eight, sixteen, and thirty-two weeks after enrolling in the study.
Typ studie
Intervenční
Zápis
150
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
current clinical diagnosis of depression Internet access
Exclusion Criteria:
none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
self-reported depression on the CES-D
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
využití zdravotní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greg Clarke, Ph.D., Kaiser Permanente
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R24MH061422 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .