- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00145054
Study of a Self-Help Depression Skills Program for College-Aged Youth
2006. március 23. frissítette: Kaiser Permanente
Randomized, Controlled Pilot Study of a Self-Help Depression Skills Program for College-Aged Youth
We propose to conduct a pilot trial of an Internet-only depression skills training program for adolescents and young adults.
The intervention, MoodHelper.org already exists and has been tested in two pilots.
In this third pilot, we plan to use an enriched minority sampling frame to mail 3,000 to 6,000 invitational brochures to KPNW members aged 14 to 24, with a enrollment target of 150.
Interested members will go to the study Internet site, and if they choose to participate, complete the online consent and assessment battery (used in the previous pilots).
Participants will be randomly assigned by the site's software to one of two conditions: (1) the "Intervention" condition, with complete access to the SADhelper.org
web site or (2) the "Usual Care" condition, with access to all Internet sites and KPNW health care, but with no access to the therapeutic portion of the SADhelper site.
All participants (those with and without access to the research intervention) will be reminded by e-mail and, if necessary, by telephone to return to the web site and complete follow-up questionnaires four, eight, sixteen, and thirty-two weeks after enrolling in the study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
We propose to conduct a pilot trial of an Internet-only depression skills training program for adolescents and young adults.
The intervention, MoodHelper.org already exists and has been tested in two pilots.
In this third pilot, we plan to use an enriched minority sampling frame to mail 3,000 to 6,000 invitational brochures to KPNW members aged 14 to 24, with a enrollment target of 150.
Interested members will go to the study Internet site, and if they choose to participate, complete the online consent and assessment battery (used in the previous pilots).
Participants will be randomly assigned by the site's software to one of two conditions: (1) the "Intervention" condition, with complete access to the SADhelper.org
web site or (2) the "Usual Care" condition, with access to all Internet sites and KPNW health care, but with no access to the therapeutic portion of the SADhelper site.
All participants (those with and without access to the research intervention) will be reminded by e-mail and, if necessary, by telephone to return to the web site and complete follow-up questionnaires four, eight, sixteen, and thirty-two weeks after enrolling in the study.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
150
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
current clinical diagnosis of depression Internet access
Exclusion Criteria:
none
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
self-reported depression on the CES-D
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
egészségügyi felhasználás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Greg Clarke, Ph.D., Kaiser Permanente
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R24MH061422 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .