Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunoterapie rakoviny pomocí dárcovských lymfocytů značených in vitro bispecifickými protilátkami.

7. dubna 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Inovativní přístupy pro cílenou imunoterapii rakoviny pomocí dárcovských lymfocytů značených bispecifickými protilátkami in vitro.

Pacienti s rezistentními metastatickými solidními nádory selhávajícími všechny konvenční modality, kteří jsou způsobilí pro imunoterapii bispecifickými protilátkami.

První krok: NST Druhý krok: Pacienti s nádorovými buňkami exprimujícími pozitivní Her-2Neu a/nebo EpCAM s reziduálním nebo recidivujícím onemocněním po NST budou kandidáty na imunoterapii dárcovskými lymfocyty pomocí bispecifických protilátek.

Pacienti bez vhodného dárce, kteří exprimují pozitivní Her-2Neu a/nebo EpCAM nádorové buňky, budou způsobilí pro dárce neshodné lymfocyty pomocí in vitro rIL-2 aktivovaných alogenních lymfocytů cílených na nádor bispecifickými protilátkami, Her-2Neu a/nebo EpCAM.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s metastatickými solidními nádory exprimujícími Her-2/Neu nebo EpCAM, s dostupným odpovídajícím dárcem pro NST.
  • Pacienti s metastatickými solidními tumory, u kterých se neočekává, že budou vyléčeni při selhání dostupných konvenčních modalit, věk >18, bez horní věkové hranice.
  • Pacientky s metastatickým karcinomem prsu, u kterých selhala léčba Herceptinem.
  • Pacienti s metastatickými rakovinnými buňkami exprimujícími Her-2/Neu nebo EpCAM.
  • Pacienti se známkami onemocnění po alogenní transplantaci kmenových buněk s nádorovými buňkami exprimujícími Her-2/Neu nebo EpCAM.
  • Stav výkonu podle Karnofsky >60 %
  • Očekávaná délka života > 3 měsíce, aby bylo možné posoudit odpověď.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující nic z výše uvedeného.
  • Pacienti s aktivní nebo probíhající infekcí, která může ohrozit jejich život, kdykoli může být imunosuprese kontraindikována.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti pozitivní na HIV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účelem bude vyhodnotit bezpečnost pomocí dárcovských lymfocytů značených in vitro bispecifickými protilátkami pro pacienty s metastatickým karcinomem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit primární účinnost pomocí dárcovských lymfocytů značených in-vitro bispecifickými protilátkami pro pacienty s metastatickým karcinomem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 240502-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit