- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00151359
Fáze klinických zkoušek „SoleSensor“: Vložka do bot zlepšující rovnováhu.
6. září 2005 aktualizováno: Wilfrid Laurier University
Náš výzkum ukázal, že pocit tlaku z plosek nohou (plantární mechanoreceptory) hraje důležitou roli při řízení několika klíčových aspektů balančních reakcí, zejména během kompenzačního kroku.
V důsledku toho může věkem podmíněná ztráta citlivosti na plantární tlak, která je velmi častá, vést ke zhoršené kontrole těchto reakcí.
Ukázali jsme však, že je možné kompenzovat poruchy rovnováhy vyplývající z této ztráty citlivosti použitím speciálních vložek do obuvi pro usnadnění pocitu z obvodu chodidla.
K dnešnímu dni jsme prokázali proveditelnost tohoto přístupu v laboratorních studiích a získali jsme americký patent na designový koncept.
Zbývá však určit, zda výhody obuvi přetrvávají dlouhodobě, nebo zda existuje návyk na účinek.
Také musíme zjistit, zda existují nějaké praktické problémy spojené s nošením takové obuvi, např.
kvůli nepohodlí nebo podráždění pokožky.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- WLU Biomechanics Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 až 75 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění, které ovlivňují jejich rovnováhu
- Jakékoli léky, které ovlivňují rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
- Vrchní vyšetřovatel: Brian E Maki, PhD, Centre for Studies In Aging, Sunnybrook & Women's
- Vrchní vyšetřovatel: Geoff R Fernie, PhD, Centre for Studies In Aging, Sunnybrook & Women's
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPP-53686
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senzační porucha
-
Wageningen UniversityTaylor's UniversityDokončenoVnímání chuti | Fat Sensation | Sazba stravování | Velikost kousnutí
-
HaEmek Medical Center, IsraelNábor
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNáborGlobus SensationBelgie
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Dokončeno
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Zatím nenabíráme
-
Samsung Medical CenterDokončeno
-
Technical University of MunichDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of BaselDokončeno
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU München a další spolupracovníciNeznámýAsociace heterotopické žaludeční sliznice cervikálního jícnu a Globus SensationsNěmecko