- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00151359
Fase di sperimentazione clinica di "SoleSensor": un inserto per scarpe che migliora l'equilibrio.
6 settembre 2005 aggiornato da: Wilfrid Laurier University
La nostra ricerca ha dimostrato che la sensazione di pressione della pianta dei piedi (meccanorecettori plantari) svolge un ruolo importante nel controllo di diversi aspetti chiave delle reazioni di bilanciamento, in particolare durante il passo compensatorio.
Di conseguenza, la perdita della sensazione di pressione plantare correlata all'età, che è molto comune, può portare a un controllo compromesso di queste reazioni.
Tuttavia, abbiamo dimostrato che è possibile compensare le menomazioni dell'equilibrio derivanti da questa perdita di sensibilità utilizzando speciali solette per calzature per facilitare la sensazione dal perimetro della suola.
Ad oggi, abbiamo dimostrato la fattibilità di questo approccio in studi di laboratorio e abbiamo ottenuto un brevetto statunitense per il concetto di design.
Tuttavia, resta da stabilire se i benefici delle calzature persistano a lungo termine o se vi sia un'assuefazione all'effetto.
Inoltre, dobbiamo determinare se ci sono problemi pratici associati all'uso di tali calzature, ad es.
a causa di disagio o irritazione della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- WLU Biomechanics Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 65 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Eventuali disturbi neurologici o muscoloscheletrici che compromettono il loro equilibrio
- Eventuali farmaci che influenzano l'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
- Investigatore principale: Brian E Maki, PhD, Centre for Studies In Aging, Sunnybrook & Women's
- Investigatore principale: Geoff R Fernie, PhD, Centre for Studies In Aging, Sunnybrook & Women's
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPP-53686
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .