Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QEQ Treatment Responsiveness Evaluation Study

28. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

An Open-Label, Non-Comparative Study To Evaluate Treatment Responsiveness To The Quality Of Erection Questionnaire (QEQ) In Men With Erectile Dysfunction Treated With Viagra (Sildenafil Citrate)

The Quality of Erection Questionnaire (QEQ) is a new questionnaire that was developed to assess erectile attributes in men with erectile dysfunction. The study objective is to validate the Quality of Erection Questionnaire (QEQ) through the evaluation of subject responses to the QEQ regarding the quality and hardness of erections at baseline compared to subject responses post 6 and 10 weeks dosing with Viagra (sildenafil citrate).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Bondi Junction, New South Wales, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Spring Hill, Queensland, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Malvern, Victoria, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
      • Mentone, Victoria, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have documented clinical diagnosis of erectile dysfunction based on a screening SHI-M score of <21 and the subject fulfilling the NIH definition of erectile dysfunction
  • Subjects must be either PDE-5 inhibitor naive; i.e. have never used sildenafil, tadalafil or vardenafil, or have been previously treated with no more than six doses of a PDE-5 inhibitor (sildenafil, tadalafil, vardenafil) and must have taken their last dose no less than 4 weeks prior to the screening visit

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are currently prescribed, taking and/or likely to be treated with nitrates or nitric oxide donors in any form on either a regular or intermittent basis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Treatment response to the Quality of Erection Questionnaire (QEQ) after treatment with Viagra in men with erectile dysfunction

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Change from baseline to week 6 of the QEQ total score
Change from baseline to week 6 in the 5 IIEF domain scores
Change from baseline in scores of QEQ individual question

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1481195

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit